Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 15969A

Пациентов: 84
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Pharmacokinetics and Bioequivalence of Two Flupentixol Formulations
РКИ № 582 от 15 октября 2015 г.
Препарат: Флупентиксол (Флюанксол®)
Разработчик: Х. Лундбек А/О
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Х. Лундбек А/О, Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Copenhagen, Denmark, Дания
Протокол № № 15969A

− Установить биоэквивалентность флупентиксола новой формы выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, и представленной на рынке формой выпуска – таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, при применении в однократных дозах. − Оценить безопасность и переносимость двух лекарственных форм. − Оценить некоторые второстепенные фармакокинетические параметры флупентиксола после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и представленных на рынке таблеток, покрытых оболочкой

подробнее
Завершено

№I5B-MC-JGDJ

Пациентов: 20
РКИ № 584 от 15 октября 2015 г.
Препарат: Оларатумаб (LY3012207)
Разработчик: Эли Лилли
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I5B-MC-JGDJ

Сравнить терапию доксорубицином в сочетании с оларатумабом и терапию доксорубицином в сочетании с плацебо относительно общей выживаемости в 2-х популяциях пациентов: 1) Пациенты с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей (СМТ), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии; 2) Пациенты с распространенной или метастатической лейомиосаркомой (ЛМС), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии.

подробнее
Завершено

№ 17062015-TAD

Пациентов: 30
РКИ № 585 от 15 октября 2015 г.
Препарат: Ситара (Тадалафил)
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 11 июня 2018 г.
Страна: Турция
CRO: Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Протокол № № 17062015-TAD

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситара (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и СИАЛИС® (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Лили дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико.

подробнее
Завершено

№PT010005

Пациентов: 468
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of PT010 Relative to PT003 and PT009 in Subjects With Moderate to Very Severe COPD (Ethos)
РКИ № 581 от 14 октября 2015 г.
Препарат: Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI); Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI)
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 октября 2015 г.
Окончание: 9 августа 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №PT010005

Оценка влияния BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI на частоту умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ. Целью в отношении безопасности является оценка безопасности BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI.

подробнее
Завершено

№ IM128-027

Пациентов: 35
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of a Biologic to Treat Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 580 от 14 октября 2015 г.
Препарат: BMS-931699
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № IM128-027

Оценка безопасности и эффективности Лулизумаба пегола и плацебо у пациентов с активной системной красной волчанкой на фоне стандартной терапии

подробнее
Завершено

№ 1107/15

Пациентов: 24
РКИ № 579 от 14 октября 2015 г.
Препарат: Найсулид (Нимесулид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 октября 2015 г.
Окончание: 17 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 1107/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия)

подробнее
Завершено

№ 10062015-ESL-Т

Пациентов: 35
РКИ № 576 от 13 октября 2015 г.
Препарат: Эслонтин (Дезлоратадин)
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 октября 2015 г.
Окончание: 11 сентября 2017 г.
Страна: Турция
CRO: Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Протокол № № 10062015-ESL-Т

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эслонтин (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Эриус® (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия

подробнее
Завершено

№NN1218-4131

Пациентов: 160
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® Both in Combination With Insulin Degludec in Adults With Type 1 Diabetes
РКИ № 577 от 13 октября 2015 г.
Препарат: Быстродействующий инсулин аспарт (NN1218)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 января 2016 г.
Окончание: 10 сентября 2017 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN1218-4131

Подтверждение эффективности терапии быстродействующим инсулином аспарт, применяемым во время еды в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, в отношении контроля гликемии.

подробнее
Завершено

№CQGE031C2201

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of QGE031 as add-on Therapy to Evaluate Efficacy and Safety in Patients With CSU
РКИ № 574 от 13 октября 2015 г.
Препарат: QGE031
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 13 октября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CQGE031C2201

Изучить зависимость ответа от дозы препарата QGE031 для достижения полного ответа со стороны уртикарной сыпи на Неделе 12 у пациентов с хронической спонтанной крапивницей при его добавлении к стандартной терапии

подробнее
Завершено

№ EMB001

Пациентов: 22
РКИ № 575 от 13 октября 2015 г.
Препарат: Этамбутол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № EMB001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 400 мг этамбутола – таблеток Этамбутол, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Этамбутол-Акри®, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия).

подробнее