РКИ № | 582 от 15 октября 2015 г. |
Препарат: | Флупентиксол (Флюанксол®) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/О |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 октября 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Х. Лундбек А/О, Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Copenhagen, Denmark, Дания |
Протокол № | № 15969A |
− Установить биоэквивалентность флупентиксола новой формы выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, и представленной на рынке формой выпуска – таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, при применении в однократных дозах. − Оценить безопасность и переносимость двух лекарственных форм. − Оценить некоторые второстепенные фармакокинетические параметры флупентиксола после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и представленных на рынке таблеток, покрытых оболочкой
подробнееРКИ № | 584 от 15 октября 2015 г. |
Препарат: | Оларатумаб (LY3012207) |
Разработчик: | Эли Лилли |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 октября 2015 г. |
Окончание: | 1 марта 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | №I5B-MC-JGDJ |
Сравнить терапию доксорубицином в сочетании с оларатумабом и терапию доксорубицином в сочетании с плацебо относительно общей выживаемости в 2-х популяциях пациентов: 1) Пациенты с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей (СМТ), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии; 2) Пациенты с распространенной или метастатической лейомиосаркомой (ЛМС), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии.
подробнееРКИ № | 585 от 15 октября 2015 г. |
Препарат: | Ситара (Тадалафил) |
Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 октября 2015 г. |
Окончание: | 11 июня 2018 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~ |
Протокол № | № 17062015-TAD |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситара (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и СИАЛИС® (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Лили дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико.
подробнееРКИ № | 581 от 14 октября 2015 г. |
Препарат: | Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI); Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI) |
Разработчик: | Перл Терапьютикс Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 октября 2015 г. |
Окончание: | 9 августа 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
Протокол № | №PT010005 |
Оценка влияния BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI на частоту умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ. Целью в отношении безопасности является оценка безопасности BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI.
подробнееРКИ № | 580 от 14 октября 2015 г. |
Препарат: | BMS-931699 |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № IM128-027 |
Оценка безопасности и эффективности Лулизумаба пегола и плацебо у пациентов с активной системной красной волчанкой на фоне стандартной терапии
подробнееРКИ № | 579 от 14 октября 2015 г. |
Препарат: | Найсулид (Нимесулид) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 октября 2015 г. |
Окончание: | 17 августа 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 1107/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия)
подробнееРКИ № | 576 от 13 октября 2015 г. |
Препарат: | Эслонтин (Дезлоратадин) |
Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 октября 2015 г. |
Окончание: | 11 сентября 2017 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~ |
Протокол № | № 10062015-ESL-Т |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эслонтин (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Эриус® (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия
подробнееРКИ № | 577 от 13 октября 2015 г. |
Препарат: | Быстродействующий инсулин аспарт (NN1218) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 27 января 2016 г. |
Окончание: | 10 сентября 2017 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | №NN1218-4131 |
Подтверждение эффективности терапии быстродействующим инсулином аспарт, применяемым во время еды в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, в отношении контроля гликемии.
подробнееРКИ № | 574 от 13 октября 2015 г. |
Препарат: | QGE031 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 13 октября 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №CQGE031C2201 |
Изучить зависимость ответа от дозы препарата QGE031 для достижения полного ответа со стороны уртикарной сыпи на Неделе 12 у пациентов с хронической спонтанной крапивницей при его добавлении к стандартной терапии
подробнееРКИ № | 575 от 13 октября 2015 г. |
Препарат: | Этамбутол |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № EMB001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 400 мг этамбутола – таблеток Этамбутол, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Этамбутол-Акри®, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия).
подробнее