| РКИ № | 602 от 22 октября 2015 г. |
| Препарат: | Ипилимумаб (BMS-734016) + Ниволумаб (BMS-936558) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № CA209-227 |
Сравнение ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 603 от 22 октября 2015 г. |
| Препарат: | Миладиан® (Мелатонин + Мемантин) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № МИЛ-01-01-2015 |
Изучить безопасность и определить фармакокинетические па-раметры препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (производства ОАО «Валента Фарм», Россия), при его однократном приеме здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 604 от 22 октября 2015 г. |
| Препарат: | Фунгосепт® (Аморолфин) |
| Разработчик: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 14 мая 2017 г. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия |
| Протокол № | № Fung-12/2014-III |
Изучить клиническую эффективность, показатели безопасности и переносимости препарата Фунгосепт®, лак для ногтей, 5 %, (Фармаклер, Франция) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей, 5 % (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук.
подробнее| РКИ № | 598 от 21 октября 2015 г. |
| Препарат: | Пэг-эритропоэтин (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета) |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
| Протокол № | № ПЭП-I-01-002-14 |
Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-эритропоэтин в сравнении с препаратом Мирцера® при однократном внутривенном и подкожном введении у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 599 от 21 октября 2015 г. |
| Препарат: | БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ (Биматопрост + Тимолол) |
| Разработчик: | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Протокол № | № 05032015-BIPL |
Изучение эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ в сравнении с препаратом ГАНФОРТ® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
подробнее| РКИ № | 601 от 21 октября 2015 г. |
| Препарат: | (Парацетамол+Трамадол, Рутрам®) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "БАЛТИМОР" (ООО "ФК "БАЛТИМОР") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2015 г. |
| Окончание: | 20 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, Россия |
| Протокол № | № 10082014-TrParBalt-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата "Парацетамол + Трамадол" таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг и Залдиар® таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг.
подробнее| РКИ № | 600 от 21 октября 2015 г. |
| Препарат: | ГБ-115 |
| Разработчик: | АО "Малуна-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО «Малуна - Фарм», 119019, г. Москва, Пречистенская наб., д. 45/1, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № КИ 1-2015 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата ГБ-115 таблетки 1 мг при однократном (1, 3, 7, 11, 15 мг) и многократном (1 мг 3 р/сут и 3 мг 3 р/сут) применении возрастающих доз у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 597 от 20 октября 2015 г. |
| Препарат: | Окриплазмин |
| Разработчик: | «Алкон Рисерч, Лтд.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № RTV199b-C001 |
Исследование интравитреальной инъекции окриплазмина для консервативного лечения симптоматической витреомакулярной адгезии, т. е. пациентов с витреомакулярной тракцией, включая болезни, ассоциированные с макулярным отверстием
подробнее| РКИ № | 596 от 20 октября 2015 г. |
| Препарат: | Арресто® (Лефлуномид) |
| Разработчик: | Представительство компании «Симпекс Фарма Пвт. Лтд.» (Индия) г. Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № LEF-BE-01-2015 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Арресто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Арава®, таблетки , покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 595 от 20 октября 2015 г. |
| Препарат: | Бендамустин |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2015 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2018 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~ |
| Протокол № | № KI/1014-1 |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом
подробнее