Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ TRN/B01-15

Пациентов: 28
РКИ № 618 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Транексамовая кислота
Разработчик: ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № № TRN/B01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота и Транексам®

подробнее
Завершено

№КИ-40/15

Пациентов: 15
РКИ № 617 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Иннонафактор (Нонаког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №КИ-40/15

Оценка эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2%.

подробнее
Завершено

№16244

Пациентов: 1000
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and Diabetic Kidney Disease
РКИ № 612 от 26 октября 2015 г.
Препарат: BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №16244

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.

подробнее
Завершено

№ RAL-04/2015

Пациентов: 70
РКИ № 611 от 26 октября 2015 г.
Препарат: Ралтегра (ралтегравир)
Разработчик: ОАО "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № RAL-04/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды; производитель «МСД Интернешнл ГМБх» (Сингапур Бранч), Сингапур)

подробнее
Завершено

№17530

Пациентов: 1007
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and the Clinical Diagnosis of Diabetic Kidney Disease
РКИ № 610 от 26 октября 2015 г.
Препарат: BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2021 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №17530

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

подробнее
Проводится

№ МА/0115-5

Пациентов: 24
РКИ № 605 от 23 октября 2015 г.
Препарат: Абакавир
Разработчик: ООО "ИРВИН 2"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~
Протокол № № МА/0115-5

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ HBV-VM1011-01

Пациентов: 38
РКИ № 607 от 23 октября 2015 г.
Препарат: ВМ-1011
Разработчик: ООО «Вириом»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~
Протокол № № HBV-VM1011-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ВМ-1011 при однократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ LIM-27082014

Пациентов: 120
РКИ № 609 от 23 октября 2015 г.
Препарат: Лименда (Метронидазол+Миконазол)
Разработчик: Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.", Турция
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № LIM-27082014

Оценка эффективности 7-дневной терапии препаратом «Лименда», суппозитории вагинальные («Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция), у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом в сравнении с эффективностью 7-дневной терапии препаратом «Нео-Пенотран® Форте», суппозитории вагинальные («Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд.», Турция) в группе сравнения. Критериями эффективности будут служить частота наступления полного излечения, оцениваемая на 8-й день исследования и частота возникновения рецидивов, оцениваемая на 38-й день исследования

подробнее
Завершено

№ТРФ-05-01-2015

Пациентов: 80
РКИ № 608 от 23 октября 2015 г.
Препарат: Репальс® (Терифлуномид)
Разработчик: ОАО «Валента Фарм»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 23 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ТРФ-05-01-2015

Цель исследования: провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности лекарственных препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг () и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция)

подробнее
Завершено

№ Ц-НЭО-05-15

Пациентов: 12
РКИ № 606 от 23 октября 2015 г.
Препарат: Цифетрилин
Разработчик: ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~
Протокол № № Ц-НЭО-05-15

Изучение безопасности и переносимости препарата Цифетрилин у пациентов с диссеминированными нейроэндокринными опухолями

подробнее