Клинические исследования - Россия

Завершено

№ 0806/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол таблетки, 0,25 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	634 от 5 ноября 2015 г.
Препарат:	Мипексол (Прамипексол)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 ноября 2015 г.
Окончание:	24 августа 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ 0806/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мипексол таблетки 0,25 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

подробнее

Завершено

№ DISMAX-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	633 от 5 ноября 2015 г.
Препарат:	Дисмаксин (Атомоксетин)
Разработчик:	Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 ноября 2015 г.
Окончание:	20 июня 2016 г.
Страна:	Польша
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ DISMAX-01

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли).

подробнее

Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LNZD

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухэтапное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Линезолид («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Зивокс® (линезолид), производства «Фармация и Апджон Кампани» (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, на здоровых взрослых добровольцах натощак

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	630 от 5 ноября 2015 г.
Препарат:	Линезолид
Разработчик:	Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 ноября 2015 г.
Окончание:	6 июля 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№ DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LNZD

Сравнительный анализ фармакокинетики и получение доказательства биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Зивокс® (линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Фармация и Апджон Кампани» (США).

подробнее

Завершено

№ OAS-12DOC-BIO

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер

Пациентов: 140

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	635 от 5 ноября 2015 г.
Препарат:	Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)
Разработчик:	Оазмия Фармасьютикал Эй Би
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 ноября 2015 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол №	№ OAS-12DOC-BIO

Оценка эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®

подробнее

Прекращено

RPC01-3001 №RPC01-3001

RPC01-3001 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза

Пациентов: 435

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Multi-Site, Open-Label Extension Trial of Oral RPC1063 in Relapsing Multiple Sclerosis

РКИ №	631 от 5 ноября 2015 г.
Препарат:	RPC1063 (, RPC1063)
Разработчик:	«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	RPC01-3001 №RPC01-3001

Определить долгосрочную безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ 12052015-MfIz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1000 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 47

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	636 от 5 ноября 2015 г.
Препарат:	Метформин
Разработчик:	ООО "Изварино Фарма"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	9 ноября 2015 г.
Окончание:	29 сентября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол №	№ 12052015-MfIz-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция).

подробнее

Завершено

№ Д_ПФ_46/14

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ПОЛЬФАРМА), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 64

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	627 от 2 ноября 2015 г.
Препарат:	Розувастатин
Разработчик:	Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 ноября 2015 г.
Окончание:	1 октября 2016 г.
Страна:	Польша
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ Д_ПФ_46/14

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Производитель: фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Владелец РУ: АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания; Производитель: АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

подробнее

Завершено

№ PKH-05150-004

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Престилол (бисопролол + периндоприла аргинин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) и монопрепаратов Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерк КГаА», Германия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	625 от 2 ноября 2015 г.
Препарат:	S05150
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 ноября 2015 г.
Окончание:	31 марта 2016 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№ PKH-05150-004

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Престилол и монопрепаратов Конкор® и Престариум® А.

подробнее

Завершено

№ PHR-L/B01-15

Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Форметин® Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	626 от 2 ноября 2015 г.
Препарат:	Форметин® Лонг (Метформин)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол №	№ PHR-L/B01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Форметин® Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№ BL-612-ВC1

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом

Пациентов: 25

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	628 от 2 ноября 2015 г.
Препарат:	CBLB612
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Тип:	КИ
Фаза:	IIa
Начало:	2 ноября 2015 г.
Окончание:	1 августа 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 143026, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Луговая, дом 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~
Протокол №	№ BL-612-ВC1

Изучение безопасности и эффективности препарата CBLB612 используемого в качестве профилактического средства развития нейтропении у пациентов, получающих миелосупрессивную химиотерапию схемой АС

подробнее