Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ RDPh_13_15

Открытое, сравнительное, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия), применяемого в течение 7 дней, в сравнении с препаратом Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), применяемого в течение 10 дней для лечения неспецифического вагинита, вызванного грибами рода Candida в сочетании с условно-патогенной флорой (смешанного вагинита) в острой стадии заболевания

Пациентов: 146
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 624 от 30 октября 2015 г.
Препарат: ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат)
Разработчик: ОАО «Авексима»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~
Протокол № № RDPh_13_15

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ТАРЖИФОРТ® при лечении неспецифического вагинита

подробнее
Прекращено

№ ГСЛ-13

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) в различных дозах в терапии острого бронхита у детей

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 623 от 30 октября 2015 г.
Препарат: Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b+таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2015 г.
Окончание: 30 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-13

Оценка безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии острого бронхита у детей

подробнее
Завершено

№ РГА-III-00-004/2015

Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при аксиллярном гипергидрозе

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 622 от 30 октября 2015 г.
Препарат: Релатокс® (Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 30 октября 2015 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № РГА-III-00-004/2015

Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при аксиллярном гепергидрозе.

подробнее
Завершено

№ ZOLAME

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Республика Польша)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 619 от 28 октября 2015 г.
Препарат: Ацетазоламид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № ZOLAME

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Республика Польша)

подробнее
Завершено

№CV181-365

CV181-365 "52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование IIIb фазы, проводимое с применением препарата сравнения в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности сопутствующего применения саксаглиптина и дапаглифлозина в сочетании с метформином в сравнении с глимепиридом в сочетании с метформином при лечении взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которым монотерапия метформином не обеспечивает удовлетворительного гликемического контроля, со слепым дополнительным этапом лечения продолжительностью 104 недели

Пациентов: 78
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A 52-week International, Multicenter Trial With a Long -Term Extension to Evaluate Saxagliptin With Dapagliflozin in Combination With Metformin Compared to Glimepiride in Combination With Metformin in Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin Alone
РКИ № 620 от 28 октября 2015 г.
Препарат: (Саксаглиптин + Дапаглифлозин, Онглиза + Форсига)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 октября 2015 г.
Окончание: 30 октября 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CV181-365

Сравнение среднего изменения уровня гликированного гемоглобина HbA1c при применении саксаглиптина в сочетании с дапаглифлозином в дополнение к базовой терапии метформином и при применении глимепирида в дополнение к базовой терапии метформином на неделе 52 по сравнению с исходными показателями.

подробнее
Проводится

№ TelMI-BEQ-I/15

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®, таблетки, 80 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Микардис®, таблетки, 80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 616 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Телминорм® (Телмисартан)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия
Протокол № № TelMI-BEQ-I/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан – Телминорм®, таблетки, 80 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия).

подробнее
Проводится

№ Р-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Дизавирин (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд., Пакистан) и Комбивир® (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 613 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Дизавирин (Зидовудин+Ламивудин)
Разработчик: Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Пакистан
CRO: ООО "Ригведа", 394033, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 53, офис 72, Россия
Протокол № № Р-01

Доказать биоэквивалентность препаратов Дизавирин (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд., Пакистан) и Комбивир® (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№CNTO1275AKS3001

CNTO1275AKS3001 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Пациентов: 200
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 621 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1275AKS3001

Оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.

подробнее
Завершено

№ BCD-055-3/LIRA

Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 326
Организаций: 39
Исследователей: 41
РКИ № 615 от 27 октября 2015 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 10 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-055-3/LIRA

Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ 23042015-DroSin-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин форте таблетки 80 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Но-шпа® форте таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 614 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Дротаверин ФОРТЕ (Дротаверин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол № № 23042015-DroSin-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дротаверин форте таблетки 80 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Но-шпа® форте таблетки 80 мг, производства ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.

подробнее