Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ EUS-RAN-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ранокардум, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Ранекса® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия)

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 644 от 9 ноября 2015 г.
Препарат: Ранокардум (Ранолазин)
Разработчик: Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия
Протокол № № EUS-RAN-001

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум и Ранекса®

подробнее
Завершено

№GP15-301

GP15-301 "Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Comparative Efficacy and Safety Study of GP2015 and Enbrel® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 645 от 9 ноября 2015 г.
Препарат: Этанерцепт (GP2015)
Разработчик: Гексал АГ / Hexal AG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2015 г.
Окончание: 30 августа 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №GP15-301

Продемонстрировать эквивалентные изменения индекса DAS28-СРБ от исходного уровня до недели 24 у пациентов, получающих GP2015 и Энбрел®

подробнее
Завершено

№ 27022015-MLX

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 643 от 9 ноября 2015 г.
Препарат: Мелоксикам
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 ноября 2015 г.
Окончание: 27 июля 2018 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия
Протокол № № 27022015-MLX

Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентно-сти препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО «Борисовский завод меди-цинских препаратов», Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства «Бе-рингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CLDK378A2X01B CLDK378A2X01B №CLDK378A2X01B

Открытое, многоцентровое исследование IV фазы с целью продолжения лечения пациентов с ALK-позитивными злокачественными новообразованиями, ранее завершивших участие в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях церитиниба (препарата LDK378), которым, по мнению исследователей, продолжение терапии церитинибом принесет пользу

Пациентов: 40
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Roll-over Study to Allow Access to Certinib (LDK378) for Patients Who Are on Ceritinib Treatment in a Novartis-sponsored Study
РКИ № 640 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: LDK378 (LDK378, церитиниб, LDK378, церитиниб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 6 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLDK378A2X01B CLDK378A2X01B №CLDK378A2X01B

Основная цель: оценить равновесные параметры фармакокинетики серитиниба в дозах 450мг или 600мг при приеме раз в сутки в сочетании с пищей. Ключевая дополнительная цель: обеспечить возможность дальнейшего лечения серитинибом пациентам, которые получают этот препарат (LDK378) в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях, в которых были выполнены требования достижения основной цели и у которых, по мнению Исследователя, предполагается положительный эффект от дальнейшего лечения серитинибом.

подробнее
Завершено

№ CREAMIDE-09-14

Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Креамид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г, производства ЗАО «Вертекс», Россия, при внутривенном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 637 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: КРЕАМИД®
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 января 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № CREAMIDE-09-14

Целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата КРЕАМИД®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№GS-US-326-1100

GS-US-326-1100 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 150
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Andecaliximab (GS-5745) in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 639 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: GS-5745
Разработчик: Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 6 ноября 2015 г.
Окончание: 25 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №GS-US-326-1100

Изучение безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени."

подробнее
Завершено

№ HL-2015-04

Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО «Биоцентр», Россия) у пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 641 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: Гиалуронидаза (Биогиал)
Разработчик: ООО «Биоцентр»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2015 г.
Окончание: 25 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № HL-2015-04

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО «Биоцентр», Россия), вводимой путем электрофореза в составе комплексной терапии пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№AM~CHIC

AM~CHIC "Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл, 100 мл (ПАО «Фармак», Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у детей

Пациентов: 110
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 638 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: Амизончик (Энисамия йодид)
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармак"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия
Протокол № №AM~CHIC

Первичная цель: Оценить эффективность 7-дневного применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл у детей в составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ Вторичная цель: Оценить переносимость и безопасность применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл у детей в составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ

подробнее
Прекращено

№ BCD-094-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-094 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл С.а.р.Л., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 44
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 632 от 5 ноября 2015 г.
Препарат: BCD-094 (Леналидомид)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2015 г.
Окончание: 21 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-094-1

Установить биоэквивалентность препаратов BCD-094 и Ревлимид® при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

№ ENRL-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА) и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 629 от 5 ноября 2015 г.
Препарат: Эналаприл
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № ENRL-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эналаприла – Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА), и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД)

подробнее