Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№DST001

Пациентов: 100
РКИ № 655 от 12 ноября 2015 г.
Препарат: Диоктаб солюшн таблетс (Смектит диоктаэдрический)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № №DST001

Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Диоктаб солюшн таблетс в сравнении с препаратом Смекта® у пациентов с острой диареей инфекционного генеза

подробнее
Проводится

№ BE_005_PAN_GRT

Пациентов: 150
РКИ № 651 от 11 ноября 2015 г.
Препарат: Ортанол® Нео (Пантопразол)
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № BE_005_PAN_GRT

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Ортанол® Нео, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Сандоз д.д., Словения), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№062-00

Пациентов: 400
РКИ № 653 от 11 ноября 2015 г.
Препарат: MK-8342B
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №062-00

Сравнительное изучение эффективности и безопасности MK-8342В (вагинального кольца) и левоноргестрел-этинилэстрадиол (комбинированного орального контрацептива).

подробнее
Завершено

№ БиВАК-II-09/15

Пациентов: 201
РКИ № 652 от 11 ноября 2015 г.
Препарат: БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Разработчик: ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 11 ноября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Протокол № № БиВАК-II-09/15

Сравнительная оценка иммунизации детей в возрасте 18 и 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита – вакциной БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов), производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия, и Вакциной полиомиелитной пероральной 1, 2, 3 типов, производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия.

подробнее
Завершено

№ TMS001

Пациентов: 52
РКИ № 650 от 11 ноября 2015 г.
Препарат: Телмисартан
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № TMS001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 80 мг телмисартана – таблеток Телмисартан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Микардис®, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия).

подробнее
Проводится

№ PEG-07-13

Пациентов: 90
РКИ № 648 от 10 ноября 2015 г.
Препарат: ИНГАРОН® ПРО (Пегелированный интерферон гамма)
Разработчик: ООО «Научно-производственное предприятие «Фармаклон»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 16 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПП "Фармаклон", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 72А, Россия
Протокол № № PEG-07-13

Задачами клинического исследования 1 фазы являются: изучение безопасности и переносимости препарата Ингарон®ПРО при однократном введении с эскалацией доз, определение основных параметров фармакокинетики при введении препарата в различных дозировках при однократном введении, предварительное изучение иммуногенности препарата

подробнее
Завершено

№ МО29750

Пациентов: 8
РКИ № 646 от 10 ноября 2015 г.
Препарат: Алектиниб (RO5424802)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 25 июля 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО29750

Оценить и сравнить между группами лечения эффективность алектиниба и химиотерапии у пациентов с положительным по киназе анапластической лимфомы (ALK-положительным) распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), ранее получавших химиотерапию и кризотиниб, на основании оцененной исследователем выживаемости без прогрессирования (ВБП)

подробнее
Завершено

№ BCD-093-1

Пациентов: 32
РКИ № 647 от 10 ноября 2015 г.
Препарат: BCD-093 (Нелфинавир)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2015 г.
Окончание: 20 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-093-1

Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-093 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирасепт® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ DID- NATIV-09.2015

Пациентов: 24
РКИ № 649 от 10 ноября 2015 г.
Препарат: Диданозин-натив (диданозин)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № DID- NATIV-09.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов диданозина в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г - препарата «Диданозин-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Видекс®» («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Завершено

№EFC 13691 (VENTURE)

Пациентов: 30
РКИ № 642 от 9 ноября 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC 13691 (VENTURE)

Сравнить эффективность дупилумаба и плацебо на основании снижения поддерживающей дозы пероральных кортикостероидов (ПКС) у больных тяжелой стероидозависимой БА.

подробнее