Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ Д_МД_07/15

Пациентов: 140
РКИ № 691 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Быструм Стронг (Кетопрофен)
Разработчик: "МЕДАНА ФАРМА" АО
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 15 ноября 2017 г.
Страна: Республика Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_МД_07/15

Установить не меньшую эффективность и безопасность препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия)

подробнее
Прекращено

№М13-813

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 694 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: ABT-414 (ABT-806-mcMMAF)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 25 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М13-813

Фаза 2b: Определить, влияет ли сопутствующая терапия АВТ-414 на период без прогрессирования (PFS) у пациентов с первично выявленной глиобластомой с амплификацией EGFR, находящихся на лучевой терапии совместно с темозоламидом и адъювантной терапией темозоламидом. Фаза 3: Определить, влияет ли сопутствующая терапия АВТ-414 на общую выживаемость (OS) у пациентов с первично выявленной глиобластомой с амплификацией EGFR, находящихся на лучевой терапии совместно с темозоламидом и адъювантной терапией темозоламидом.

подробнее
Завершено

№ИНГ-03-02-2015

Пациентов: 200
РКИ № 692 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ИНГ-03-02-2015

Изучить эффективность и безопасность препарата Ингавирин® в лекарственной форме капсулы 30 мг в сравнении с плацебо при лечении острых респираторных вирусных инфекций или гриппа у детей в возрасте 3-6 лет.

подробнее
Завершено

№ 1209/15

Пациентов: 24
РКИ № 693 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Найсулид (Нимесулид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 1209/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимика таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия).

подробнее
Проводится

№ BE-11-2013-ACT-PRE

Пациентов: 28
РКИ № 688 от 24 ноября 2015 г.
Препарат: Прегабалин-Актавис (Прегабалин)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-11-2013-ACT-PRE

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин-Актавис, капсулы 300 мг, производитель «Актавис ехф.», Исландия и Лирика®, капсулы 300 мг, производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия.

подробнее
Завершено

№ LENALID-08/2015

Пациентов: 28
РКИ № 689 от 24 ноября 2015 г.
Препарат: Леналидомид
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № LENALID-08/2015

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы 25 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата Ревлимид®, капсулы 25 мг («Селджен Интернешнл Сарл», Швейцария), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола.

подробнее
Завершено

№ GRARI/02-2015

Пациентов: 36
РКИ № 690 от 24 ноября 2015 г.
Препарат: Мириум (Арипипразол)
Разработчик: Гриндекс
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Латвия
CRO: АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия
Протокол № № GRARI/02-2015

Основная цель - сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мириум, таблетки 10 мг, и Абилифай®, таблетки 10 мг. Дополнительная цель - сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Мириум, таблетки 10 мг, и Абилифай®, таблетки 10 мг, в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ CLDK378A2112

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetic and Safety Study of Lower Doses of Ceritinib Taken With a Low-fat Meal Versus 750 mg of Ceritinib in the Fasted State in Adult Patients With (ALK-positive) Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 687 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: (Серитиниб, Серитиниб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CLDK378A2112

Оценить равновесные параметры фармакокинетики серитиниба в дозах 450 мг или 600 мг при приеме раз в сутки в сочетании с пищей

подробнее
Завершено

№ALV-VRCT-0114

Пациентов: 40
РКИ № 682 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: Ворикен (Вориконазол)
Разработчик: Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 29 июля 2016 г.
Страна: Болгария
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Протокол № №ALV-VRCT-0114

Целью данного клинического исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ворикен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л.) и аналогичного оригинального препарата ВИФЕНД®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ) с участием здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ ME-1/31032015

Пациентов: 38
РКИ № 683 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: Метостабил (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № ME-1/31032015

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Метостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, производства ООО «Озон», Россия и Мексидол, таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, производства «ЗиО-Здоровье», Россия

подробнее