Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ Buserelin01-2015

Пациентов: 120
РКИ № 737 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: Микрорелин (Бусерелин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~
Протокол № № Buserelin01-2015

Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО “Фарм-Синтез”, РФ) и Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО “Фарм-Синтез”, РФ) у взрослых пациенток с эндометриозом.

подробнее
Завершено

№№ EPD/R01-15

Пациентов: 64
РКИ № 736 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №№ EPD/R01-15

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и однократного внутривенного введения препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ AG-221-AML-004

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of AG-221 (CC-90007) Versus Conventional Care Regimens in Older Subjects With Late Stage Acute Myeloid Leukemia Harboring an Isocitrate Dehydrogenase 2 Mutation
РКИ № 732 от 8 декабря 2015 г.
Препарат: AG-221 (CC-90007)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № AG-221-AML-004

Определение первичной эффективности препарата AG-221 по показателю общей выживаемости (ОВ) в сравнении с традиционными режимами терапии (ТРТ) у пациентов в возрасте 60 лет и старше, страдающих ОМЛ с мутацией гена IDH2, резистентным к терапии второй и третьей линии или рецидивирующим после лечения.

подробнее
Завершено

№ Д_ПФ_54/14

Пациентов: 86
РКИ № 730 от 8 декабря 2015 г.
Препарат: Симвастатин
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 декабря 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_54/14

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов симвастатина – Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) и Зокор® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

подробнее
Проводится

№ CSFP-ORCT-III-15

Пациентов: 136
РКИ № 731 от 8 декабря 2015 г.
Препарат: Пиафсал ВМ (Салметерол+Флутиказон)
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2015 г.
Окончание: 26 августа 2018 г.
Страна: Турция
CRO: Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Протокол № № CSFP-ORCT-III-15

Изучить эффективность и безопасность терапии препаратом Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) в сравнении с терапией препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести.

подробнее
Завершено

№ MICO-01

Пациентов: 15
РКИ № 727 от 7 декабря 2015 г.
Препарат: Микобактовир®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 7 декабря 2015 г.
Окончание: 14 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MICO-01

Исследование безопасности и фармакокинетики Микобактовира при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ IBI-1/07052015

Пациентов: 22
РКИ № 729 от 7 декабря 2015 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № IBI-1/07052015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания).

подробнее
Завершено

№1245.72

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Empagliflozin as Adjunctive to Insulin Therapy Over 26 Weeks in Patients With T1DM (EASE-3)
РКИ № 728 от 7 декабря 2015 г.
Препарат: Эмпаглифлозин
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2015 г.
Окончание: 20 января 2018 г.
Страна: Австрия (Austria)
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №1245.72

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и ФК эмпаглифлозина, применяемого перорально один раз в сутки в дозе 2,5 мг, 10 мг и 25 мг, в сравнении с плацебо в качестве дополнения к стандартной инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом I типа.

подробнее
Проводится

№ VST001

Пациентов: 42
РКИ № 725 от 4 декабря 2015 г.
Препарат: Валсартан-Виал (Валсартан)
Разработчик: Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № VST001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов валсартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 160 мг, Валсартан-Виал, производства компании Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай, и таблеток, покрытых оболочкой, 160 мг, Диован, производства компании Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария

подробнее
Прекращено

№RPC01-3102

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Extension Study of RPC1063 as Therapy for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 726 от 4 декабря 2015 г.
Препарат: RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)
Разработчик: «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2016 г.
Окончание: 21 апреля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №RPC01-3102

Изучение перорального применения препарата RPC1063 в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени

подробнее