Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№PBTZ169-Z00-C01-1

Пациентов: 83
РКИ № 744 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: PBTZ169
Разработчик: ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №PBTZ169-Z00-C01-1

Изучить безопасность и переносимость, а также оценить фармакокинетику препарата PBTZ169, капсулы 40 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении в возрастающих дозах (40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг, 640 мг) натощак.

подробнее
Завершено

№№ БОЗ-1/30042015

Пациентов: 50
РКИ № 749 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: Бозенекс (Бозентан)
Разработчик: ЗАО "ИИХР"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2015 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № №№ БОЗ-1/30042015

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ИИХР», Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария.

подробнее
Завершено

№BCD-055-2/ASART-2

Пациентов: 152
РКИ № 742 от 14 декабря 2015 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2015 г.
Окончание: 10 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-055-2/ASART-2

Установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№ AB12006

Пациентов: 24
РКИ № 741 от 11 декабря 2015 г.
Препарат: Маситиниб мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № AB12006

Оценить эффективность и безопасность маситиниба в сочетании с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) по сравнению с плацебо в комбинации с FOLFIRI в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

№GEF-NATIV-06.2015

Пациентов: 44
РКИ № 740 от 11 декабря 2015 г.
Препарат: Гефитиниб-натив (гефитиниб)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 декабря 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № №GEF-NATIV-06.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гефитиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг - препарата «Гефитиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Иресса®» («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении.

подробнее
Завершено

№ MYR202

Пациентов: 200
РКИ № 739 от 11 декабря 2015 г.
Препарат: Мирклудекс Б
Разработчик: ООО "Гепатера"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 11 декабря 2015 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № № MYR202

Основной целью исследования является изучение эффекта Мирклудекс Б на уровень HDV РНК на фоне эффективной супрессии репликации HBV и изучения синергетического действия двух препаратов на снижение уровня HBsAg.

подробнее
Завершено

№ EACL-CT-14-003

Пациентов: 289
РКИ № 738 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)
Разработчик: Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Китайская Народная Республика
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~
Протокол № № EACL-CT-14-003

Оценка клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе.

подробнее
Завершено

№GK-EV-14

Пациентов: 240
РКИ № 734 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № №GK-EV-14

Представить доказательство того, что клиническая эффективность, препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) не хуже, чем для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами. Вторичные цели: Оценить влияние препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (производитель – ЗАО «Эвалар», Россия) на когнитивные функции пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами, в сравнении с зарегистрированным на территории РФ препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения). Представить доказательство того, что клиническая безопасность и переносимость лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) соответствует таковой для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами.

подробнее
Завершено

№ CRVN-T/R01-15

Пациентов: 130
РКИ № 735 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: Корвалол Нео (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № CRVN-T/R01-15

Изучение эффективности и безопасности препарата Корвалол Нео по сравнению с препаратом Пустырник форте в терапии пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы

подробнее
Завершено

№ 34/14

Пациентов: 24
РКИ № 733 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный])
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № 34/14

Оценка иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, в ходе лечения геморрагического синдрома у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов

подробнее