РКИ № | 744 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | PBTZ169 |
Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Протокол № | №PBTZ169-Z00-C01-1 |
Изучить безопасность и переносимость, а также оценить фармакокинетику препарата PBTZ169, капсулы 40 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении в возрастающих дозах (40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг, 640 мг) натощак.
подробнееРКИ № | 749 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | Бозенекс (Бозентан) |
Разработчик: | ЗАО "ИИХР" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 июля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | №№ БОЗ-1/30042015 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ИИХР», Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария.
подробнееРКИ № | 742 от 14 декабря 2015 г. |
Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 декабря 2015 г. |
Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-055-2/ASART-2 |
Установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом
подробнееРКИ № | 741 от 11 декабря 2015 г. |
Препарат: | Маситиниб мезилат |
Разработчик: | AB SCIENCE |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | № AB12006 |
Оценить эффективность и безопасность маситиниба в сочетании с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) по сравнению с плацебо в комбинации с FOLFIRI в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнееРКИ № | 740 от 11 декабря 2015 г. |
Препарат: | Гефитиниб-натив (гефитиниб) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Протокол № | №GEF-NATIV-06.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гефитиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг - препарата «Гефитиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Иресса®» («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении.
подробнееРКИ № | 739 от 11 декабря 2015 г. |
Препарат: | Мирклудекс Б |
Разработчик: | ООО "Гепатера" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 11 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
Протокол № | № MYR202 |
Основной целью исследования является изучение эффекта Мирклудекс Б на уровень HDV РНК на фоне эффективной супрессии репликации HBV и изучения синергетического действия двух препаратов на снижение уровня HBsAg.
подробнееРКИ № | 738 от 10 декабря 2015 г. |
Препарат: | ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека) |
Разработчик: | Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд, |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 мая 2024 г. |
Страна: | Китайская Народная Республика |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~ |
Протокол № | № EACL-CT-14-003 |
Оценка клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе.
подробнееРКИ № | 734 от 10 декабря 2015 г. |
Препарат: | ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт) |
Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
Протокол № | №GK-EV-14 |
Представить доказательство того, что клиническая эффективность, препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) не хуже, чем для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами. Вторичные цели: Оценить влияние препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (производитель – ЗАО «Эвалар», Россия) на когнитивные функции пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами, в сравнении с зарегистрированным на территории РФ препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения). Представить доказательство того, что клиническая безопасность и переносимость лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) соответствует таковой для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами.
подробнееРКИ № | 735 от 10 декабря 2015 г. |
Препарат: | Корвалол Нео (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № CRVN-T/R01-15 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Корвалол Нео по сравнению с препаратом Пустырник форте в терапии пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы
подробнееРКИ № | 733 от 10 декабря 2015 г. |
Препарат: | Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный]) |
Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 10 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | № 34/14 |
Оценка иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, в ходе лечения геморрагического синдрома у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов
подробнее