Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 29092015-МОХ

Пациентов: 33
РКИ № 786 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Моксикум ВМ (Моксифлоксацин)
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Турция
CRO: Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Протокол № № 29092015-МОХ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Моксикум ВМ» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция и «Авелокс®» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия

подробнее
Завершено

№ 270415-ZILAM-TL-001

Пациентов: 34
РКИ № 785 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: ЗИЛАМ (Зидовудин+Ламивудин)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 января 2016 г.
Окончание: 18 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 270415-ZILAM-TL-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательства биоэквивалентности препаратов ЗИЛАМ и Комбивир®

подробнее
Завершено

№ 15-58/R

Пациентов: 80
РКИ № 787 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 января 2016 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 15-58/R

Доказать биоэквивалентность препарата Эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Хаарлем, Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Завершено

№NN9924-4222

Пациентов: 160
ClinicalTrials.gov Efficacy and Long-term Safety of Oral Semaglutide Versus Sitagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 791 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN9924-4222

Сравнение влияния семаглутида, принимаемого внутрь один раз в сутки в трех дозах (3 мг, 7 мг и 14 мг), и ситаглиптина, применяемого один раз в сутки в дозе 100 мг, в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной или без нее на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ MDN001

Пациентов: 22
РКИ № 788 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Мельдоний
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MDN001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг мельдония – капсул «Мельдоний», производства ООО «Озон» (Россия) и капсул «Милдронат»®, производства АО «Гриндекс» (Латвия).

подробнее
Завершено

№IST-IONOPLAZM- 2-001

Пациентов: 80
РКИ № 783 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Ионоплазм (Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия
Протокол № №IST-IONOPLAZM- 2-001

Сопоставить эффективность, безопасность и переносимость препарата Ионоплазм, раствор для инфузий, производства ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия и препарата сравнения Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий производства Бакстер Хелскеа Лимитед, Великобритания при периоперационном замещении объема циркулирующей крови (восстановление и (или) поддержание нормоволемии и стабильности гемодинамики) при операциях эндопротезирования суставов.

подробнее
Завершено

№KI/1114-1

Пациентов: 120
РКИ № 777 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Эноксапарин-Бинергия (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Бинергия"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия
Протокол № №KI/1114-1

Оценка не меньшей эффективности и безопасности препарата Эноксапарин-Бинергия (ЗАО «Бинергия», Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

подробнее
Прекращено

№ Z7219L02

Пациентов: 57
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 789 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Сафинамид (Ксадаго)
Разработчик: Замбон СпА
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: Италия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № Z7219L02

Оценить изменения с исходного уровня до конечной точки (неделя 96), в течение периода 24-часового ведения дневника, в ежедневном интервале «выключения» при приеме сафинамида в сравнении с плацебо, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона (ИБП), сопровождающейся моторной флуктуацией, которые принимают стабильные дозы препарата леводопа (L-дофа).

подробнее
Завершено

№ РМ 1434

Пациентов: 50
РКИ № 792 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Кальципотриол (P-3073)
Разработчик: Полихем С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № РМ 1434

Оценить эффективность местного применения Р-3073 при лечении псориаза ногтя (ногтей) легкой и умеренной степени тяжести (определяемого как псориаз ногтя (ногтей) с поражением матрикса и и/или псориазом ногтевого ложа ИТПН, составляющим ≥ 1 и ≤ 3 при исходной оценке).

подробнее
Завершено

№СICL670F2202

Пациентов: 6
РКИ № 772 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №СICL670F2202

Оценить приверженность к терапии пациентами (с помощью подсчета таблеток или стик-пакетов) и изменение уровня сывороточного ферритина с течением времени для таких лекарственных формы деферазирокса, как гранулы и растворимые таблетки (РТ)

подробнее