РКИ № | 786 от 28 декабря 2015 г. |
Препарат: | Моксикум ВМ (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2018 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~ |
Протокол № | № 29092015-МОХ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Моксикум ВМ» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция и «Авелокс®» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия
подробнееРКИ № | 785 от 28 декабря 2015 г. |
Препарат: | ЗИЛАМ (Зидовудин+Ламивудин) |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 января 2016 г. |
Окончание: | 18 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | № 270415-ZILAM-TL-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательства биоэквивалентности препаратов ЗИЛАМ и Комбивир®
подробнееРКИ № | 787 от 28 декабря 2015 г. |
Препарат: | Эторикоксиб |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 января 2016 г. |
Окончание: | 29 декабря 2017 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Протокол № | № 15-58/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Хаарлем, Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнееРКИ № | 791 от 28 декабря 2015 г. |
Препарат: | Семаглутид (NN9924) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 8 февраля 2016 г. |
Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | №NN9924-4222 |
Сравнение влияния семаглутида, принимаемого внутрь один раз в сутки в трех дозах (3 мг, 7 мг и 14 мг), и ситаглиптина, применяемого один раз в сутки в дозе 100 мг, в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной или без нее на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 788 от 28 декабря 2015 г. |
Препарат: | Мельдоний |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № MDN001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг мельдония – капсул «Мельдоний», производства ООО «Озон» (Россия) и капсул «Милдронат»®, производства АО «Гриндекс» (Латвия).
подробнееРКИ № | 783 от 28 декабря 2015 г. |
Препарат: | Ионоплазм (Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия |
Протокол № | №IST-IONOPLAZM- 2-001 |
Сопоставить эффективность, безопасность и переносимость препарата Ионоплазм, раствор для инфузий, производства ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия и препарата сравнения Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий производства Бакстер Хелскеа Лимитед, Великобритания при периоперационном замещении объема циркулирующей крови (восстановление и (или) поддержание нормоволемии и стабильности гемодинамики) при операциях эндопротезирования суставов.
подробнееРКИ № | 777 от 28 декабря 2015 г. |
Препарат: | Эноксапарин-Бинергия (Эноксапарин натрия) |
Разработчик: | ЗАО "Бинергия" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия |
Протокол № | №KI/1114-1 |
Оценка не меньшей эффективности и безопасности препарата Эноксапарин-Бинергия (ЗАО «Бинергия», Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
подробнееРКИ № | 789 от 28 декабря 2015 г. |
Препарат: | Сафинамид (Ксадаго) |
Разработчик: | Замбон СпА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 28 декабря 2015 г. |
Окончание: | 28 февраля 2020 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № Z7219L02 |
Оценить изменения с исходного уровня до конечной точки (неделя 96), в течение периода 24-часового ведения дневника, в ежедневном интервале «выключения» при приеме сафинамида в сравнении с плацебо, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона (ИБП), сопровождающейся моторной флуктуацией, которые принимают стабильные дозы препарата леводопа (L-дофа).
подробнееРКИ № | 792 от 28 декабря 2015 г. |
Препарат: | Кальципотриол (P-3073) |
Разработчик: | Полихем С.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
Протокол № | № РМ 1434 |
Оценить эффективность местного применения Р-3073 при лечении псориаза ногтя (ногтей) легкой и умеренной степени тяжести (определяемого как псориаз ногтя (ногтей) с поражением матрикса и и/или псориазом ногтевого ложа ИТПН, составляющим ≥ 1 и ≤ 3 при исходной оценке).
подробнееРКИ № | 772 от 22 декабря 2015 г. |
Препарат: | ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №СICL670F2202 |
Оценить приверженность к терапии пациентами (с помощью подсчета таблеток или стик-пакетов) и изменение уровня сывороточного ферритина с течением времени для таких лекарственных формы деферазирокса, как гранулы и растворимые таблетки (РТ)
подробнее