РКИ № | 796 от 30 декабря 2015 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 119-00 |
Изучение Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом раке молочной железы
подробнееРКИ № | 804 от 30 декабря 2015 г. |
Препарат: | Ламивудин + Зидовудин |
Разработчик: | "Страйдс Арколаб Лимитед" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия |
Протокол № | № B-STR-LZ0415 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин + Зидовудин и Комбивир®.
подробнееРКИ № | 798 от 30 декабря 2015 г. |
Препарат: | Виктоза® (Лираглутид) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 15 марта 2016 г. |
Окончание: | 15 августа 2019 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | №NN2211-4232 |
Сравнение эффективности препарата Виктоза® (лираглутид) и ПСП, применяемых в качестве дополнения к метформину, в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с СД2Т и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена.
подробнееРКИ № | 800 от 30 декабря 2015 г. |
Препарат: | Глимепирид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
Протокол № | № GLIM-08/2015 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препарата Глимепирид, таблетки 4 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата Амарил®, таблетки 4 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнееРКИ № | 797 от 30 декабря 2015 г. |
Препарат: | Анетумаб равтансин (BAY 94-9343) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 марта 2016 г. |
Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | №15743 |
Определить, преобладает ли анетумаб равтансин при монотерапии над винорелбином по выживаемости без прогрессирования (ВБП)
подробнееРКИ № | 803 от 30 декабря 2015 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 декабря 2015 г. |
Окончание: | 2 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | №28092015-MFC-TL-001 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Моксифлоксацин в сравнении с препаратом Авелокс®.
подробнееРКИ № | 801 от 30 декабря 2015 г. |
Препарат: | Ацеклагин (Ацеклофенак) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
Протокол № | № BE-AC01-13 |
Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов Ацеклагин, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства Корея Юнайтед Фарм. Инк., Корея и Аэртал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия при приеме натощак.
подробнееРКИ № | 802 от 30 декабря 2015 г. |
Препарат: | Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, Эксалиеф) |
Разработчик: | БИАЛ-Портела и K°, С.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2016 г. |
Окончание: | 31 октября 2018 г. |
Страна: | Португалия |
CRO: | Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
Протокол № | № BIA-2093-311/EXT |
Главная цель: Подтвердить сохранение эффективности Эсликарбазепина ацетата (800 - 1600 мг) при длительном применении в качестве монотерапии у взрослых с недавно выявленной эпилепсией с парциальными припадками. Дополнительные цели: 1) Подтвердить эффективность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия. 2) Подтвердить безопасность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия, и у пациентов, которые уже получали монотерапию Эсликарбазепина ацетатом в течение одного года
подробнееРКИ № | 805 от 30 декабря 2015 г. |
Препарат: | Ламивудин |
Разработчик: | Страйдс Арколаб Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия |
Протокол № | № B-STR-LA0315 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ламивудин», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства компании «Страйдс Арколаб Лимитед», Индия, и «ЭПИВИР®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак».
подробнееРКИ № | 799 от 30 декабря 2015 г. |
Препарат: | Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид (Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид, Эквапресс) |
Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
Протокол № | № 03042015-LisAmlIndGR-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Лизиноприл+Амлодипин +Индапамид капсулы 20 мг + 10 мг + 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препаратов сравнения: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн» (США), Россия), Арифон® (индапамид) ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
подробнее