| РКИ № | 9 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Вориконазол |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № VOR-1/07052015 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов вориконазола – Вориконазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ООО «Озон», Россия и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия.
подробнее| РКИ № | 3 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | ТАВ08 (Терализумаб) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № TAB08-PSO-01 |
Оценить фармакодинамические эффекты, безопасность, фармакокинетику и клинический эффект TAB08 в течение 12 недель терапии у ограниченной популяции пациентов с вульгарным псориазом и недостаточной эффективностью текущей терапии.
подробнее| РКИ № | 6 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Подагрол (Фебуксостат) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 3 июля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № ФЕБ-06-2015 |
Изучение сравнительной эффективности и безопасности 28-недельной терапии препаратами Подагрол (в дозах 80-120 мг/сут.) и Аллопуринол-ЭГИС (в дозах 100-200 мг/сут.) у пациентов с гиперурикемией.
подробнее| РКИ № | 1 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-56021927 |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ (Бельгия) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR3003 56021927PCR3003 №56021927PCR3003 |
Изучение препарата JNJ-56021927 при применении у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы.
подробнее| РКИ № | 8 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Визомитин® ФОРТЕ |
| Разработчик: | ООО "Митотех" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Митотех", 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 77, к.21, Россия |
| Протокол № | №Mito-01-15 |
Оценка безопасности и эффективности различных режимов применения препарата Визомитин® ФОРТЕ, глазные капли 1,550 мкг/мл, в сравнении с плацебо, в терапии пациентов с возрастной макулярной дегенерацией.
подробнее| РКИ № | 10 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Моксиграм® (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | № Moxi/CT/15 |
Подтверждение не меньшей эффективности и оценка безопасности препарата Моксиграм® в сравнении с препаратом Вигамокс® у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
подробнее| РКИ № | 5 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Азитромицин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2017 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 15-57/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Сумамед® форте (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 4 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Фенспирид Гленмарк (Фенспирид) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № GRC-BS-103-15 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенспирид и Эреспал®
подробнее| РКИ № | 2 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Телминорм®Н (гидрохлоротиазид+телмисартан) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | № TelmHtz-BEQ-I/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан и гидрохлоротиазид – Телминорм® Н, таблетки, 12,5 мг+80 мг (производитель «Микро Лабс Лимитед», Индия) и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг+80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия).
подробнее| РКИ № | 7 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Бисопролол + Амлодипин |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 10 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 25062015-AmlBisSZ-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бисопролол + Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Конкор® АМ таблетки 10 мг + 10 мг («Мерк КГаА», Германия)
подробнее