Клинические исследования - Россия

Проводится

№ RI-01-002

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для сравнения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности двух анти-CD20 моноклональных антител в сочетании со схемой химиотерапии ЦДВП у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

Пациентов: 20

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	774 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	Ритуксимаб (Ритуксимаб "ДРЛ", Редитукс™)
Разработчик:	«Доктор Реддис Лабораторис Лимитед (Байолоджис)», Dr. Reddy’s Laboratories Limited (Biologies)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2015 г.
Окончание:	31 января 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол №	№ RI-01-002

Сравнение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности препаратов Редитукс™ и Мабтера® у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

подробнее

Завершено

№ RDPh_14_04

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (Босналек АО, Босния и Герцеговина) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей

Пациентов: 80

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	769 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид)
Разработчик:	АЛКАЛОИД АО
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2016 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Республика Македония
CRO:	АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Протокол №	№ RDPh_14_04

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Нифуроксазид Алкалоид референтному оригинальному препарату Энтерофурил®, у пациентов с острой бактериальной диареей

подробнее

Завершено

№ RST-05-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ПИК таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	775 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	Розувастатин-ПИК (Розувастатин)
Разработчик:	ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 декабря 2015 г.
Окончание:	1 апреля 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ", Кабардино-Балкарская Республика,г.Нальчик,ул.Шогенова 50, ~
Протокол №	№ RST-05-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ПИК таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ REPANG-08/2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Репаглинид, таблетки 2 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата НовоНорм®, таблетки 2 мг («Ново Нордиск А/С», Дания), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	773 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	Репаглинид
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 декабря 2015 г.
Окончание:	30 апреля 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол №	№ REPANG-08/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препарата Репаглинид, таблетки 2 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата НовоНорм®, таблетки 2 мг («Ново Нордиск А/С», Дания), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее

Завершено

№ FLU-XC8-01

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 340

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} XC8 in the Treatment of Patients With Acute Respiratory Viral Infection

РКИ №	770 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	XC8 (глутаримид гистамина)
Разработчик:	ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	22 декабря 2015 г.
Окончание:	1 сентября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№ FLU-XC8-01

Изучить безопасность, переносимость, эффективность, а также определить оптимальную дозу препарата ХС8 при лечении гриппа и других ОРВИ

подробнее

Завершено

№EMR 100070-008

EMR 100070-008 "Открытое многоцентровое исследование фазы III для оценки авелумаба (MSB0010718C) в качестве терапии третьей линии у пациентов с неоперабельной, рецидивирующей или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Пациентов: 60

Организаций: 6

Исследователей: 8

РКИ №	771 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	«Мерк КГаА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№EMR 100070-008

Продемонстрировать превосходство по показателю общей выживаемости (ОВ) при применении авелумаба в сочетании с наилучшей симптоматической терапией (НСТ) в сравнении с терапией по выбору врача (выбирается из заранее определенного перечня вариантов терапии) в сочетании с НСТ

подробнее

Завершено

№ CCD-05993AB2-02

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)

Пациентов: 720

Организаций: 54

Исследователей: 56

^{ClinicalTrials.gov} TRIple in Asthma hiGh strenGth vErsus Ics/Laba hs and tiotRopium (TRIGGER)

РКИ №	776 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Разработчик:	Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2015 г.
Окончание:	30 августа 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-05993AB2-02

Изучение препарата CHF 5993 в сравнении с препаратом CHF 1535 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ RDPh_14_05

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, капсулы 200 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Эрсефурил®, капсулы 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей

Пациентов: 80

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	768 от 21 декабря 2015 г.
Препарат:	Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид)
Разработчик:	АЛКАЛОИД АО
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2016 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Республика Македония
CRO:	АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Протокол №	№ RDPh_14_05

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Нифуроксазид Алкалоид референтному оригинальному препарату Эрсефурил® у пациентов с острой бактериальной диареей

подробнее

Завершено

№ SUL-08/15

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Сульфепим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) и препарата «Максипим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) для лечения острого пиелонефрита

Пациентов: 108

Организаций: 9

Исследователей: 8

РКИ №	767 от 21 декабря 2015 г.
Препарат:	Сульфепим (цефепим+сульбактам)
Разработчик:	Нитин Лайфсаенсиз Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	21 декабря 2015 г.
Окончание:	1 июля 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	OOO "Алкеми Фарма", 119571, г. Москва, пер. Угловой, д. 2, офис 1011, ~
Протокол №	№ SUL-08/15

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Сульфепим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом «Максипим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) для лечения острого пиелонефрита.

подробнее

Завершено

№ AB08026

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое по активному препарату исследование 3 фазы, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3 или 4 стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Masitinib in Non-Resectable or Metastatic Stage 3/4 Melanoma Carrying a Mutation in the Juxta Membrane Domain of c-Kit

РКИ №	763 от 18 декабря 2015 г.
Препарат:	Маситиниба мезилат
Разработчик:	AB SCIENCE
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол №	№ AB08026

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3-й или 4-й стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора (c-kit JM)

подробнее