Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ISIS 304801-CS17

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov The BROADEN Study: A Study of Volanesorsen (Formerly IONIS-APOCIIIRx) in Participants With Familial Partial Lipodystrophy
РКИ № 766 от 18 декабря 2015 г.
Препарат: ISIS 304801
Разработчик: Айонис Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 18 декабря 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №ISIS 304801-CS17

Оценка эффективности препарата ISIS 304801 по сравнению с плацебо в отношении изменения уровня триглицеридов (ТГ) натощак в процентах от исходного уровня через 3 месяца применения у пациентов с парциальной липодистрофией.

подробнее
Завершено

№1297.3

Пациентов: 29
ClinicalTrials.gov Long-term Assessment of Safety and Efficacy of BI 695501 in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 764 от 18 декабря 2015 г.
Препарат: BI 695501
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 23 января 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1297.3

Целью исследования является получение данных по долгосрочной безопасности, эффективности, ФК и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов, завершивших исследование 1297.2.

подробнее
Завершено

№ NUR-1/07052015

Пациентов: 22
РКИ № 765 от 18 декабря 2015 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № NUR-1/07052015

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ООО «Озон», Россия и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания.

подробнее
Проводится

№ BE-08-2014-ACT-CLO-ASA

Пациентов: 88
РКИ № 762 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Лопирел Комби (Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел)
Разработчик: «Актавис Групп ПТС ехф.,
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-08-2014-ACT-CLO-ASA

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию клопидогрел+ацетилсалициловая кислота: Лопирел Комби, (таблетки 75 мг + 100 мг), производитель «Актавис Лтд.», Мальта и Коплавикс®, производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция, при однократном приеме одной таблетки исследуемого препарата/препарата сравнения здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ERL-NATIV-08.2015

Пациентов: 58
РКИ № 758 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Эрлотиниб-натив (эрлотиниба гидрохлорид)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № №ERL-NATIV-08.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов эрлотиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг – препарата «Эрлотиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тарцева®» («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Германия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ CCFZ533X2204

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Safety,Tolerability,Pharmacokinetics and Efficacy of CFZ533 in Moderate to Severe Myasthenia Gravis
РКИ № 755 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: CFZ533
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CCFZ533X2204

Оценить безопасность и переносимость внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис на всем протяжении исследования Оценить эффективность внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис

подробнее
Завершено

№C38072-AS-30027

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Reslizumab Subcutaneous in Patients With Oral Corticosteroid Dependent Asthma and Elevated Blood Eosinophils
РКИ № 760 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C38072-AS-30027

Определить способность реслизумаба (110 мг) при подкожном введении один раз каждые 4 недели оказывать эффект снижения дозировки кортикостероидов (подтвержденный процентным сокращением ежедневного применения ОКС) у пациентов с астмой, зависящей от ОКС, и повышенным уровнем эозинофилов в крови, при сохранении контроля над астмой.

подробнее
Завершено

№КI-LAR - 002

Пациентов: 120
РКИ № 757 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Лорноксикам
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № №КI-LAR - 002

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Лорноксикам», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП "Московский эндокринный завод") в сравнении с препаратом «Ксефокам», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ, Германия) у пациентов с болевым синдромом, обусловленным острой люмбоишиалгией

подробнее
Завершено

№ Д_ПФ_51/14

Пациентов: 60
РКИ № 756 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Ванатекс (Валсартан)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_51/14

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма)

подробнее
Пациентов: 26
РКИ № 761 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Торасемид
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 19 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № Протокол № 10082015-TorBE-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Торасемид таблетки (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и препарата сравнения Диувер® таблетки («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).

подробнее