РКИ № | 759 от 17 декабря 2015 г. |
Препарат: | Анестен (Лидокаин + Прилокаин) |
Разработчик: | АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
Тип: | КИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 17 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № ЦНИР_04/15 |
Определение не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) по сравнению с препаратом ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) для анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах.
подробнееРКИ № | 752 от 16 декабря 2015 г. |
Препарат: | Циклосерин |
Разработчик: | Роутек Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
Протокол № | № CYC-03/15 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Циклосерин», (циклосерин, капсулы 250 мг), производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Циклосерин» (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).
подробнееРКИ № | 754 от 16 декабря 2015 г. |
Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C) |
Разработчик: | «Мерк КГаА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №EMR 100070-005 |
Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).
подробнееРКИ № | 753 от 16 декабря 2015 г. |
Препарат: | Иксекизумаб (LY2439821) |
Разработчик: | «Эли Лилли энд Компани» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 января 2016 г. |
Окончание: | 21 февраля 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № I1F-MC-RHBF |
Оценка долгосрочной эффективности и безопасности ИП у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами
подробнееРКИ № | 746 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | Фонтурацетам |
Разработчик: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 июля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК", 249033, Россия, Калужская область, город Обнинск, ул.Горького, д.4, ~ |
Протокол № | № FONTURACETAM-05-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг, производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия и Фенотропил®, таблетки 100 мг, производитель ОАО «Валента Фармацевтика» Россия
подробнееРКИ № | 748 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | Мелоксикам |
Разработчик: | Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | № DRL/RUS/MD/2013/MLX1 |
Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препарата) Мелоксикам, в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта в дозе 15 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) и препарата сравнения Мовалис (мелоксикам), в лекарственной форме таблетки, в дозе 15 мг, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия).
подробнееРКИ № | 750 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | Телсартан®АМ (телмисартан+амлодипин) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 декабря 2015 г. |
Окончание: | 23 декабря 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/CT/2015/AMT |
Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Телсартан®АМ, таблетки 80/10 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Твинста® (телмисартан/амлодипин), таблетки 80/10 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия, производства «Ципла Лтд. Гоа», Индия)
подробнееРКИ № | 745 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид) |
Разработчик: | Кьези Фармачеутичи С.п.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 августа 2018 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
Протокол № | № CCD-05993AB1-03 |
Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой
подробнееРКИ № | 747 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | Атазор-Р (Атазанавир+Ритонавир) |
Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
Протокол № | № ATAR-BE-01-2015 |
Утановление биоэквивалнтности лекарственного препарата Атазор-Р (фиксированная комбинация атазанавира / ритонавира 300 мг / 100 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зареги-стрированных на территории Российской Федерации препаратов Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол- Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболоч-кой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при их сочетанном одновременном приеме.
подробнееРКИ № | 743 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № МА29585 |
Сравнение эффективности поддерживающей терапии Тоцилизумабом с отменой или без отмены глюкокортикоидов у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее