Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ МА/0115-5/2

Пациентов: 28
РКИ № 724 от 4 декабря 2015 г.
Препарат: Зидовудин + Ламивудин
Разработчик: ООО "ИРВИН 2"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 декабря 2015 г.
Окончание: 1 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~
Протокол № № МА/0115-5/2

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Зидовудин + Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом КОМБИВИР® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

№ RDPh_15_08

Пациентов: 22
РКИ № 723 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: Бисопролол Тенбис® (Бисопролол)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Протокол № № RDPh_15_08

Сравнительное изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бисопролол Тенбис®, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия)

подробнее
Проводится

№ HCV-ID4025-03

Пациентов: 170
РКИ № 717 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: ИД-4025
Разработчик: ООО "Интеллектуальный диалог"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № HCV-ID4025-03

Оценка эффективности препарата ИД-4025 в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по сравнению с Плацебо в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по частоте развития раннего вирусологического ответа на Неделе 12 (РВО12) у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения.

подробнее
Завершено

D419BC00001 №D419BC00001

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Study of MEDI4736 (Durvalumab) With or Without Tremelimumab Versus Standard of Care Chemotherapy in Urothelial Cancer
РКИ № 720 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб, MEDI4736 + Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D419BC00001 №D419BC00001

Изучение монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов с раком мочевого пузыря

подробнее
Проводится

№ EET – 06/15

Пациентов: 69
РКИ № 716 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия
Протокол № № EET – 06/15

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир и Трувада® в комбинации с препаратом Стокрин®.

подробнее
Завершено

№ R668-AD-1424

Пациентов: 77
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Dupilumab in Participants With Severe Atopic Dermatitis (AD) That Are Not Controlled With Oral Cyclosporine A (CSA) or for Those Who Cannot Take Oral CSA Because it is Not Medically Advisable
РКИ № 722 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (REGN668)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № R668-AD-1424

Изучить эффективность двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии топическими кортикостероидами (ТКС) у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Второстепенная цель данного исследования — оценить безопасность и переносимость двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии ТКС у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Длительность исследования для отдельного пациента составит приблизительно 32 недели, включая скрининговый период.

подробнее
Завершено

№087-00

Пациентов: 30
РКИ № 721 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: MK-0887A (Мометазона фуроат/формотерола фумарат)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №087-00

Изучение эффективности и безопасности MK-0887A у детей с персистирующей бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ MLL-2015-04

Пациентов: 32
РКИ № 719 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: Картинекс (Ранолазин)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2015 г.
Окончание: 15 сентября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № MLL-2015-04

Установление биоэквивалентности препарата Картинекс, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Ранекса®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ДСМ Фармасьютикалз Инк., США)

подробнее
Завершено

№ NIL-NATIV-04.2015

Пациентов: 56
РКИ № 718 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: Нилотиниб-натив (Нилотиниб)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2015 г.
Окончание: 5 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № NIL-NATIV-04.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов нилотиниба в лекарственной форме капсулы 200 мг - препарата «Нилотиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тасигна®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 03/15

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 714 от 2 декабря 2015 г.
Препарат: Абакавир Канон (Абакавир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 03/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Абакавир Канон (МНН: абакавир), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Зиаген® (МНН: абакавир), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания).

подробнее