РКИ № | 724 от 4 декабря 2015 г. |
Препарат: | Зидовудин + Ламивудин |
Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~ |
Протокол № | № МА/0115-5/2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Зидовудин + Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом КОМБИВИР® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 723 от 3 декабря 2015 г. |
Препарат: | Бисопролол Тенбис® (Бисопролол) |
Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Страна: | Республика Хорватия |
CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
Протокол № | № RDPh_15_08 |
Сравнительное изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бисопролол Тенбис®, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия)
подробнееРКИ № | 717 от 3 декабря 2015 г. |
Препарат: | ИД-4025 |
Разработчик: | ООО "Интеллектуальный диалог" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 3 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | № HCV-ID4025-03 |
Оценка эффективности препарата ИД-4025 в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по сравнению с Плацебо в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по частоте развития раннего вирусологического ответа на Неделе 12 (РВО12) у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения.
подробнееРКИ № | 720 от 3 декабря 2015 г. |
Препарат: | MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб, MEDI4736 + Тремелимумаб) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2025 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | D419BC00001 №D419BC00001 |
Изучение монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов с раком мочевого пузыря
подробнееРКИ № | 716 от 3 декабря 2015 г. |
Препарат: | Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир |
Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
Протокол № | № EET – 06/15 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир и Трувада® в комбинации с препаратом Стокрин®.
подробнееРКИ № | 722 от 3 декабря 2015 г. |
Препарат: | Дупилумаб (REGN668) |
Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Соединенные Штаты Америки |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № R668-AD-1424 |
Изучить эффективность двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии топическими кортикостероидами (ТКС) у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Второстепенная цель данного исследования — оценить безопасность и переносимость двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии ТКС у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Длительность исследования для отдельного пациента составит приблизительно 32 недели, включая скрининговый период.
подробнееРКИ № | 721 от 3 декабря 2015 г. |
Препарат: | MK-0887A (Мометазона фуроат/формотерола фумарат) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2016 г. |
Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №087-00 |
Изучение эффективности и безопасности MK-0887A у детей с персистирующей бронхиальной астмой
подробнееРКИ № | 719 от 3 декабря 2015 г. |
Препарат: | Картинекс (Ранолазин) |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 декабря 2015 г. |
Окончание: | 15 сентября 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
Протокол № | № MLL-2015-04 |
Установление биоэквивалентности препарата Картинекс, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Ранекса®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ДСМ Фармасьютикалз Инк., США)
подробнееРКИ № | 718 от 3 декабря 2015 г. |
Препарат: | Нилотиниб-натив (Нилотиниб) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 декабря 2015 г. |
Окончание: | 5 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Протокол № | № NIL-NATIV-04.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов нилотиниба в лекарственной форме капсулы 200 мг - препарата «Нилотиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тасигна®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 714 от 2 декабря 2015 г. |
Препарат: | Абакавир Канон (Абакавир) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 03/15 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Абакавир Канон (МНН: абакавир), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Зиаген® (МНН: абакавир), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания).
подробнее