Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ ALF-032015

Пациентов: 30
РКИ № 705 от 30 ноября 2015 г.
Препарат: Аллергофри (Левоцетиризин)
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 25 сентября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~
Протокол № № ALF-032015

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри и препарата Ксизал®

подробнее
Завершено

№ VAL-08/15

Пациентов: 24
РКИ № 703 от 30 ноября 2015 г.
Препарат: Валганцикловир (Валганцикловира гидрохлорид)
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № VAL-08/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов - Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Патеон Инк, Канада.

подробнее
Проводится

№ PAR-TE-001

Пациентов: 70
РКИ № 700 от 27 ноября 2015 г.
Препарат: Парацетамол
Разработчик: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 ноября 2015 г.
Окончание: 29 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № PAR-TE-001

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, 10 мг/мл, производства ООО «Комбино Фарм», Испания в сравнении с лекарственным препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл, производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия).

подробнее
Проводится

№ 08/15

Пациентов: 24
РКИ № 702 от 27 ноября 2015 г.
Препарат: Ламивудин Канон (Ламивудин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 ноября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 08/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ламивудин Канон (МНН: ламивудин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Эпивир® (МНН: ламивудин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания).

подробнее
Завершено

№ BE-05-2014-ACT-AML-VAL

Пациентов: 40
РКИ № 701 от 27 ноября 2015 г.
Препарат: Валз Комби (Амлодипин+Валсартан)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-05-2014-ACT-AML-VAL

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, “Актавис Лтд.”, Мальта для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, “Новартис Фарма Штейн АГ”, Швейцария.

подробнее
Проводится

№ ENT-05/15

Пациентов: 39
РКИ № 699 от 26 ноября 2015 г.
Препарат: Энтекавир
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия
Протокол № № ENT-05/15

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Энтекавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия и «Бараклюд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США

подробнее
Завершено

№ CAR-TE-001

Пациентов: 270
РКИ № 696 от 26 ноября 2015 г.
Препарат: Карбетоцин
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия
Протокол № № CAR-TE-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) и Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) после однократного внутримышечного введения пациенткам в третьем периоде вагинальных родов.

подробнее
Завершено

№ PKH-05153-007

Пациентов: 110
РКИ № 697 от 26 ноября 2015 г.
Препарат: Липертанс (S05153)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 ноября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № PKH-05153-007

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Липертанс® препаратам Норваск®, Липримар® и Престариум® А при их сочетанном одновременном приеме у здоровых добровольцев мужского пола,в рамках первичной государственной регистрации лекарственных средств.

подробнее
Завершено

№ БЭ-01/15

Пациентов: 28
РКИ № 698 от 26 ноября 2015 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: АО "Рафарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 ноября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № БЭ-01/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Глимепирид», таблетки 4 мг производства ЗАО «Рафарма» (Россия) и «Амарил®», таблетки 4 мг производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ MLL-2015-02

Пациентов: 36
РКИ № 695 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Мебеверин
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 15 августа 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № MLL-2015-02

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Недерланды).

подробнее