Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SOT001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол, таблетки, 80 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Сотагексал®, таблетки, 80 мг («Салютас Фарма ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 674 от 18 ноября 2015 г.
Препарат: Соталол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № SOT001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 80 мг соталола – таблеток Соталол, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Сотагексал®, производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия).

подробнее
Завершено

№ TAB08-SLE-01

Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии

Пациентов: 110
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov TAB08 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Not Adequately Controlled With Current Treatment
РКИ № 671 от 18 ноября 2015 г.
Препарат: Терализумаб (ТАВ08)
Разработчик: ООО "ТераМАБ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 18 ноября 2015 г.
Окончание: 27 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № TAB08-SLE-01

Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии

подробнее
Завершено

№NF-EV-14

NF-EV-14 "Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нефростен® (ЗАО «Эвалар», Россия) и Канефрон® Н (Бионорика СЕ, Германия) у взрослых пациентов с инфекцией нижних мочевыводящих путей

Пациентов: 226
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 672 от 18 ноября 2015 г.
Препарат: Нефростен®
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № №NF-EV-14

Целью данного исследования является сравнение клинической эффективности и безопасности препарата Нефростен® (ЗАО «Эвалар», Россия) и препарата Канефрон® Н (Бионорика СЕ, Германия) при лечении взрослых пациентов с инфекцией нижних мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ IS-A-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Инд-Свифт Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, «Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 670 от 18 ноября 2015 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: Инд-Свифт Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия
Протокол № № IS-A-01

Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Инд-Свифт Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, «Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США).

подробнее
Завершено

№ 21012015-LisIndGR-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Индапамид капсулы 20 мг + 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 673 от 18 ноября 2015 г.
Препарат: Лизиноприл+Индапамид (Диртон® Плюс)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 21012015-LisIndGR-001

Основная цель: оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Лизиноприл+Индапамид капсулы 20 мг + 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и двух оригинальных препаратов сравнения, соответствующих входящим в состав фиксированной комбинации активным веществам - Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препаратов сравнения.

подробнее
Проводится

№ 04/15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон, капсулы пролонгированного действия, 8 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Реминил®, капсулы пролонгированного действия, 8 мг («Янссен-Силаг С.п.А», Италия) у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 22
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 666 от 17 ноября 2015 г.
Препарат: Галантамин Канон (Галантамин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 04/15

Оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон и Реминил®.

подробнее
Проводится

D5164C00001 №D5164C00001

D5164C00001"" D5164C00001"" D5164C00001 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА)

Пациентов: 530
Организаций: 23
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov AZD9291 Versus Placebo in Patients With Stage IB-IIIA Non-small Cell Lung Carcinoma, Following Complete Tumour Resection With or Without Adjuvant Chemotherapy.
РКИ № 667 от 17 ноября 2015 г.
Препарат: AZD9291
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D5164C00001 №D5164C00001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность препарата AZD9291 по сравнению с плацебо, определяемой на основании выживаемости без признаков заболевания.

подробнее
Проводится

№ХОН-I-00-002/2014

ХОН-I-00-002/2014 "Оценка безопасности и переносимости препарата Хондролон Про

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 669 от 17 ноября 2015 г.
Препарат: Хондролон Про® (Хондроитина сульфат)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 30 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № №ХОН-I-00-002/2014

Изучение безопасности и переносимости препарата Хондролон Про

подробнее
Завершено

№MMR-II/III-00-003/2014

MMR-II/III-00-003/2014 "Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, у детей

Пациентов: 220
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 668 от 17 ноября 2015 г.
Препарат: ВАКТРИВИР (Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 20 ноября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № №MMR-II/III-00-003/2014

Изучить реактогенность, безопасность и иммуногенность Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

подробнее
Прекращено

№TV7820-CNS-20016

TV7820-CNS-20016 "Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона (открытое исследование PRIDE-HD)

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating if Pridopidine is Safe, Efficacious, and Tolerable in Patients With Huntington's Disease
РКИ № 662 от 16 ноября 2015 г.
Препарат: TV-7820 (Придопидин, Придопидин)
Разработчик: Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №TV7820-CNS-20016

Оценить безопасность и переносимость придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона

подробнее