Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ RA-ESO-001

Пациентов: 35
РКИ № 578 от 13 октября 2015 г.
Препарат: Пемозар® (Эзомепразол)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия
Протокол № № RA-ESO-001

Изучить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность исследуемого препарата Пемозар®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг ("Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.", Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг ("АстраЗенека АБ", Швеция) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ 02102013-NVR-001

Пациентов: 96
РКИ № 568 от 12 октября 2015 г.
Препарат: Невралон (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+[Лидокаин])
Разработчик: К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «ТРОКАС ФАРМА», ООО «ТРОКАС ФАРМА»141400, Московская область, городской округ Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № 02102013-NVR-001

• Изучить эффективность и безопасность совместного применения препарата Невралон, раствор для инъекций, произведено К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния для Ротафарм Лимитед, Великобритания и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

подробнее
Завершено

№ КI/0115-2

Пациентов: 350
РКИ № 571 от 12 октября 2015 г.
Препарат: АнвиМакс®
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № КI/0115-2

Целью настоящего клинического исследования является доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) препарату АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций.

подробнее
Завершено

№ MIC-FS-01.2015

Пациентов: 254
РКИ № 572 от 12 октября 2015 г.
Препарат: Микафунгин ФС (Микафунгин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № MIC-FS-01.2015

1.Определить частоту достижения микробиологического эффекта терапии (эрадикация возбудителя с негативным результатом исследования). 2.Определить частоту достижения клинического эффекта терапии (отсутствие симптомов инвазивного кандидоза и необходимости в назначении дополнительной системной противогрибковой терапии).

подробнее
Проводится

№ 07/15

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 570 от 12 октября 2015 г.
Препарат: Тамсулозин Канон (Тамсулозин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 07/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тамсулозин Канон (МНН: тамсулозин), в лекарственной форме таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Омник Окас (МНН: тамсулозин), в лекарственной форме таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг, производства «Астеллас Фарма Юроп, Б.В.» (Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ KAS-FS-01.2015

Пациентов: 238
РКИ № 573 от 12 октября 2015 г.
Препарат: Каспофунгин ФС (Каспофунгин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № KAS-FS-01.2015

1.Определить частоту достижения микробиологического эффекта терапии (эрадикация возбудителя с негативным результатом исследования). 2.Определить частоту достижения клинического эффекта терапии (отсутствие симптомов инвазивного кандидоза и необходимости в назначении дополнительной системной противогрибковой терапии).

подробнее
Завершено

№ 02102014-FRI-002

Пациентов: 134
РКИ № 569 от 12 октября 2015 г.
Препарат: Фринозол® (Фенилэфрин + Цетиризин)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 02102014-FRI-002

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Фринозол® спрей назальный (Фенилэфрин + Цетиризин), производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия в сравнении с препаратом Виброцил® спрей назальный производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с острой респираторной инфекцией (острым ринитом)

подробнее
Завершено

№170-00

Пациентов: 25
РКИ № 566 от 8 октября 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 8 марта 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №170-00

Оценить Общую частоту ответа (ОЧО) на пембролизумаб согласно центральной независимой оценке в соответствии с критериями оценки ответа Международной рабочей группы (МРГ) (Cheson, 2007 [1]).

подробнее
Завершено

№838-00

Пациентов: 420
РКИ № 567 от 8 октября 2015 г.
Препарат: Ситаглиптин (MK-0431)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 октября 2015 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №838-00

Оценка безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликимическим контролем на фоне терапии Метформином

подробнее
Завершено

№ GLK-P/B01-15

Пациентов: 28
РКИ № 565 от 8 октября 2015 г.
Препарат: Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № № GLK-P/B01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Глюкованс® (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев.

подробнее