РКИ № | 663 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | Зоварт® (Розувастатин) |
Разработчик: | Ранбакси Лабораториз Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 11 октября 2014 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
Протокол № | № В-0511 |
Доказательство биоэквивалентности препарата Зоварт® и препарата Крестор®.
подробнееРКИ № | 666 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | AZD2281 (Олапариб, Олапариб) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 3 июня 2020 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | № D0816C00002 |
Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) с использованием оценки исследователя в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1)) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивным раком яичников с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный ответ на химиотерапию препаратами платины.
подробнееРКИ № | 665 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | Олапариб (AZD2281) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 августа 2028 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | D0818C00001 D0818C00001 №D0818C00001 |
Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) на основании оценки исследователем в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с распространенным раком яичников высокого риска с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный клинический ответ на химиотерапию первой линии препаратами платины.
подробнееРКИ № | 660 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | Лортенза (Амлодипин+Лозартан) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Протокол № | № 13-34/R |
Доказать биоэквивалентность комбинированного препарата Лортенза, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 100 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 661 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | MT-1303 |
Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №MT-1303-E05 |
Оценка безопасности и переносимости препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 664 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | Атразентан (ABT-627) |
Разработчик: | ЭббВи Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
Протокол № | №M11-352 |
Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.
подробнееРКИ № | 667 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | Селуметиниб (AZD6244) |
Разработчик: | АстраЗенека AB |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
Страна: | Sweden |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | №D1532C00079 |
Оценить эффективность селуметиниба в комбинации с доцетакселем в сравнении с плацебо в комбинации с доцетакселем в отношении выживаемости без прогрессирования (PFS)
подробнееРКИ № | 662 от 21 октября 2013 г. |
Препарат: | Ксалвобин (Капецитабин) |
Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
Протокол № | № CPCT-05-01 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, а также безопасности и переносимости препаратов Капецитабина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Ксалвобин производства «Ремедика Лтд», Кипр и Кселода® производства компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария.
подробнееРКИ № | 659 от 18 октября 2013 г. |
Препарат: | Позаконазол (MK-5592) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 октября 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №069-02 (также известный как P06200) |
Оценка эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых.
подробнееРКИ № | 656 от 18 октября 2013 г. |
Препарат: | Гимантан (Адамантилгексаметиленимин) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 21 октября 2013 г. |
Окончание: | 1 июня 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН), 125315, Москва, Балтийская ул. 8, ~ |
Протокол № | № Г-Ф2 |
Подбор оптимальной дозы, оценка переносимости и безопасности препарата Гимантан, таблетки 25 мг
подробнее