| РКИ № | 410 от 4 августа 2023 г. |
| Препарат: | ARL2 |
| Разработчик: | АриоГен Фармед (AryoGen Pharmed) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | № Arl2-I-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата ARL2 и референтного препарата.
подробнее| РКИ № | 411 от 4 августа 2023 г. |
| Препарат: | ARL1 |
| Разработчик: | АриоГен Фармед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | № Arl1-I-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата ARL1 и референтного препарата.
подробнее| РКИ № | 409 от 3 августа 2023 г. |
| Препарат: | Аврана лекарственного экстракт (AV-22) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 3 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации, 410012, Саратовская обл., р-н Саратовский, г Саратов, ул Большая Казачья, дом 112, Россия |
| Протокол № | № SGMU-AV-22 |
Оценить безопасность и переносимость, а также определить максимальную переносимую дозу для приема лекарственного экстракта в таблетках, содержащих 125 мг аврана лекарственного экстракта сухого, для будущих исследований у взрослых пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим раком мочеполовых органов
подробнее| РКИ № | 407 от 2 августа 2023 г. |
| Препарат: | АВИАНДР (CD-008-0045) |
| Разработчик: | ООО "АФС-технологии" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АФС-технологии", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, этаж 5, пом.27, Россия |
| Протокол № | № CNS-CD0080045-10 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Авиандр у пациентов с паническим расстройством
подробнее| РКИ № | 406 от 2 августа 2023 г. |
| Препарат: | Мацитентан |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 августа 2023 г. |
| Окончание: | 23 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-19042023-MctIZ № BE-19042023-MctIZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Мацитентан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Опсамит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 408 от 2 августа 2023 г. |
| Препарат: | Деферазирокс |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 августа 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2024 г. |
| Страна: | Чили |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | № ASP-DFX1 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 403 от 1 августа 2023 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ООО "Протек-СВМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | № PRJ-ROS-BE-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 404 от 1 августа 2023 г. |
| Препарат: | Долутегравир-АМ (Долутегравир) |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед», Республика Беларусь |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | № DLTAM-23 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 405 от 1 августа 2023 г. |
| Препарат: | DT-AFT (Афатиниб, L011058) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL011058164 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-AFT (АО «Р-Фарм», Россия) и Гиотриф® (РУ: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 402 от 31 июля 2023 г. |
| Препарат: | Парацетамол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛТРЕЙД» (ООО «ИНТЕЛТРЕЙД») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № PCT-1323 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол и референтного лекарственного препарата при приеме здоровыми добровольцами натощак
подробнее