Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ВПТ-2-06/2023

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет

Пациентов: 200
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 693 от 30 ноября 2023 г.
Препарат: Вакцина векторная для профилактики туберкулеза (ТВ/Flu-05Е)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 30 ноября 2023 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, ,
Протокол № № ВПТ-2-06/2023

Изучение интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет

подробнее
Завершено

№ RSV-II-06/2023

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет

Пациентов: 150
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 694 от 30 ноября 2023 г.
Препарат: Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV/Flu-01E)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 30 ноября 2023 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, ,
Протокол № № RSV-II-06/2023

Изучение вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет

подробнее
Завершено

BCF_BE_2022 № BCF_BE_2022

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед») в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 695 от 30 ноября 2023 г.
Препарат: Баклофен
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2023 г.
Окончание: 22 марта 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 121357, г Москва, г Москва, ул Верейская, дом 29, строение 151, пом. 2, комната 1, Россия, ,
Протокол № BCF_BE_2022 № BCF_BE_2022

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен в сравнении с препаратом Лиорезал® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-19042023-AftIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 696 от 30 ноября 2023 г.
Препарат: Афатиниб
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2023 г.
Окончание: 26 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE-19042023-AftIZ

Оценка биоэквивалентности препаратов Афатиниб и Гиотриф® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DOLCE

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Долутегравир таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Тивикай® таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 697 от 30 ноября 2023 г.
Препарат: Долутегравир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, ,
Протокол № № DOLCE

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Долутегравир в сравнении с препаратом Тивикай® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

PRT-2690-Polisorb-SS № PRT-2690-Polisorb-SS

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с группой активного контроля по оценке эффективности и безопасности препарата Полисорб® МП в комплексной терапии пациентов с атопическим дерматитом

Пациентов: 180
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 688 от 29 ноября 2023 г.
Препарат: Полисорб МП (Кремния диоксид коллоидный)
Разработчик: Акционерное общество "Полисорб" (АО "Полисорб"), Россия
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 29 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия, ,
Протокол № PRT-2690-Polisorb-SS № PRT-2690-Polisorb-SS

Оценка эффективности и безопасности препарата Полисорб® МП в комплексной терапии пациентов с атопическим дерматитом

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_16

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осимертиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Тагриссо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после приема натощак в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 689 от 29 ноября 2023 г.
Препарат: Осимертиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_16

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осимертиниб в сравнении с референтным препаратом Тагриссо у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ NIMES-BE-2023

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 686 от 28 ноября 2023 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № NIMES-BE-2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нимесулид у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_24_RIVABWI

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак в дозировке 10 мг и после приема с высококалорийным завтраком в дозировке 20 мг при последовательном приеме по перекрестной схеме

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 687 от 28 ноября 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № № RDPh_24_RIVABWI

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан и препарата Ксарелто® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Flurbiprofen-ТE-12/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Флурбипрофен таблетки для рассасывания 8,75 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 684 от 27 ноября 2023 г.
Препарат: Флурбипрофен
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 ноября 2023 г.
Окончание: 28 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, ,
Протокол № № Flurbiprofen-ТE-12/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Флурбипрофен и референтного препарата Стрепсилс Интенсив с участием здоровых добровольцев

подробнее