Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

LAC_BE_2023 № LAC_BE_2023

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 27
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 380 от 19 июля 2023 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2023 г.
Окончание: 25 апреля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № LAC_BE_2023 № LAC_BE_2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид в сравнении с препаратом Вимпат® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SPIL-DUTAM-2023-02

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 381 от 19 июля 2023 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № № SPIL-DUTAM-2023-02

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ SPIL-DUTAM-2023-03

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в состоянии равновесной концентрации препаратов Дутастерид + Тамсулозин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при многократном приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 382 от 19 июля 2023 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № № SPIL-DUTAM-2023-03

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в состоянии равновесной концентрации препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ SPIL-DUTAM-2023-01

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 383 от 19 июля 2023 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № № SPIL-DUTAM-2023-01

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ 29-BE-TIC

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТИКАГРЕЛОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и БРИЛИНТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 378 от 19 июля 2023 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия
Протокол № № 29-BE-TIC

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PHS-APX-0923

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 376 от 18 июля 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-APX-0923

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Апиксабан и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PZN-17/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-17/2023, капсулы 200 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 375 от 18 июля 2023 г.
Препарат: PZN-17/2023
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2023 г.
Окончание: 10 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-17/2023

Оценка биоэквивалентности препарата PZN-17/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ NEB22

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НЕБИВОЛОЛ, таблетки 5 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 370 от 17 июля 2023 г.
Препарат: Небиволол
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № NEB22

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол и Небилет® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ EZE-HD-2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 371 от 17 июля 2023 г.
Препарат: Эзетимиб
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июля 2023 г.
Окончание: 1 мая 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № EZE-HD-2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетими и Эзетрол® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_22

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алектиниб, капсулы, 150 мг (ООО «АМЕДАРТ» Россия) в сравнении с препаратом Алеценза®, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема высококалорийной пищи с высоким содержанием жиров

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 372 от 17 июля 2023 г.
Препарат: Алектиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_22

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алектиниб в сравнении с препаратом Алеценза® у здоровых добровольцев

подробнее