РКИ № | 136 от 9 апреля 2024 г. |
Препарат: | Тиглайн (Тикагрелор) |
Разработчик: | Акционерное общество «Олайнфарм» (АО «Олайнфарм») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Латвия |
CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
Протокол № | № OF_TG_BE1 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Тиглайн (МНН: тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) с референтным лекарственным препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) (МНН: тикагрелор) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 132 от 8 апреля 2024 г. |
Препарат: | L02-0623 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 8 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2а, строение 1, кв. 48, Россия |
Протокол № | № ONC- L02-0623-01 |
● Оценить безопасность и переносимость, включая определение максимально переносимой дозы (МПД), препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) / лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ). ● Оценить фармакокинетические параметры препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ХЛЛ / ЛМЛ.
подробнееРКИ № | 133 от 8 апреля 2024 г. |
Препарат: | Абатацепт |
Разработчик: | Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
Протокол № | № AB-01-004 |
Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов DRL_AB и Оренсия® при применении в качестве дополнительной терапии к метотрексату у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита
подробнееРКИ № | 130 от 5 апреля 2024 г. |
Препарат: | Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 апреля 2024 г. |
Окончание: | 1 декабря 2026 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
Протокол № | № 222090 (RSV OA=ADJ-012) |
Оценить гуморальный иммунный ответ после однократной ревакцинации вакциной RSVPreF3 OA, проведенной до сезона 4 или до сезона 5.
подробнееРКИ № | 131 от 5 апреля 2024 г. |
Препарат: | Мацитентан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
Тип: | КИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 апреля 2024 г. |
Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
Протокол № | № ASP-MCT1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан
подробнееРКИ № | 128 от 4 апреля 2024 г. |
Препарат: | Фебуксостат ЛЕКАС (Фебуксостат) |
Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 апреля 2024 г. |
Окончание: | 8 февраля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, Свердловская обл., г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
Протокол № | № BE-08112023-FbxBPhZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фебуксостат ЛЕКАС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург).
подробнееРКИ № | 129 от 4 апреля 2024 г. |
Препарат: | Пневмосепт (Леводропропизин) |
Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
Протокол № | № TAB2024PNV |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Пневмосепт®, 60 мг, таблетки (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и референтного препарата Левопронт, 6 мг/мл, сироп (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия).
подробнееРКИ № | 124 от 3 апреля 2024 г. |
Препарат: | Габапентин |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | SPIL-GAB-2024-01 № SPIL-GAB-2024-01 |
Изучение и сравнение скорости и степени абсорбции исследуемого лекарственного препарата Габапентин, капсулы, 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) с референтным лекарственным препаратом Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 125 от 3 апреля 2024 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | СП ООО «ФАРМЛЭНД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
Протокол № | № APIX–12/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 126 от 3 апреля 2024 г. |
Препарат: | Элтромбопаг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 февраля 2024 г. |
Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 64-ELTR-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее