| РКИ № | 426 от 9 августа 2023 г. |
| Препарат: | Эзомепразол |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~, , |
| Протокол № | № EMP_HL_24 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол и Нексиум у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 418 от 8 августа 2023 г. |
| Препарат: | Циклоферон (Меглюмина акридонацетат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | CCF-III-TAB-2023 CCF-III-TAB-2023 № CCF-III-TAB-2023 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Циклоферон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) для постконтактной профилактики гриппа и других ОРВИ у взрослых
подробнее| РКИ № | 419 от 8 августа 2023 г. |
| Препарат: | Албендазол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № ALB-08/2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол Зентел™ у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 420 от 8 августа 2023 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Олмесартан (Амлодипин + Олмесартана медоксомил) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2023 г. |
| Окончание: | 26 апреля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия |
| Протокол № | № CRN-02/23 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин + Олмесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг + 40мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Аттенто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 413 от 7 августа 2023 г. |
| Препарат: | Нуросил Экспресс (Ибупрофен) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ", 191023, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, наб Реки Фонтанки, дом 59, лит А, помещение 7-Н, офис №402, Россия |
| Протокол № | № IBPFN-LUMI-01/23 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нуросил Экспресс, капсулы 400 мг (ООО «ЛЮМИ», Россия) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 414 от 7 августа 2023 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 августа 2023 г. |
| Окончание: | 10 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № DBG-BE-2023 |
1. Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. 2. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности дабигатрана после однократного приема исследуемых препаратов натощак.
подробнее| РКИ № | 415 от 7 августа 2023 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-EMP-0523 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг ( ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 416 от 7 августа 2023 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-EMP-0423 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 417 от 7 августа 2023 г. |
| Препарат: | Флувоксамин-СЗ (флувоксамин) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2023 г. |
| Окончание: | 24 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-15062022-FlvoxSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Флувоксамин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Феварин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 412 от 4 августа 2023 г. |
| Препарат: | Мелатонин |
| Разработчик: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь/ ООО «Тева», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-MEL01-23 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Мелатонин (Тева) и Мелаксен® (Юнифарм, Инк).
подробнее