РКИ № | 724 от 14 декабря 2023 г. |
Препарат: | Селексипаг |
Разработчик: | АЙЗАНТ ДРАГ РЕСЕРЧ СОЛЮШНЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью “Базис-Метигринс”, 115172, г Москва, г Москва, ул Большие Каменщики, дом 21/8, кв. 3/1, Россия |
Протокол № | № № SELPG1600-05/23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов SELPG-001 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 721 от 13 декабря 2023 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 декабря 2023 г. |
Окончание: | 15 июня 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
Протокол № | VDMF-BE-04-2022 № VDMF-BE-04-2022 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Хетеро Лабс Лимитед», Индия) с препаратом сравнения Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 722 от 13 декабря 2023 г. |
Препарат: | Левоноргестрел |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № LVNRG-03/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Постинор®» таблетки 0,75 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)
подробнееРКИ № | 723 от 13 декабря 2023 г. |
Препарат: | Этионамид |
Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 декабря 2023 г. |
Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
Протокол № | № Ethio-05/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Этионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг(ООО "ФармКонцепт", Россия) и Трекатор® (МНН: Этионамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Wyeth (Pfizer), США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнееРКИ № | 718 от 12 декабря 2023 г. |
Препарат: | ТИАЗОЛИН (Морфолиний-метил-триазолин-тиоацетат) |
Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 декабря 2023 г. |
Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд", 222603,Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, ~ |
Протокол № | TZL-FL-2023 № TZL-FL-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ТИАЗОЛИН, таблетки 200 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД») и препарата Тиотриазолин, таблетки 200 мг (ПАО «Киевмедпрепарат») у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 719 от 12 декабря 2023 г. |
Препарат: | Осельтамивир |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 июля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Протокол № | № КИ 002-2023 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ОСЕЛЬТАМИВИР, капсулы, 75 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (держатель регистрационного удостоверения), производства Делфарм Милано С.р.Л., Италия
подробнееРКИ № | 720 от 12 декабря 2023 г. |
Препарат: | Олмесартан медоксомил |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 декабря 2023 г. |
Окончание: | 1 июля 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "ЧоричФарм", 000000, г Москва, г 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр.1, Россия |
Протокол № | № OLM-BE-29-2021 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Олмесартан медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) с препаратом сравнения Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 716 от 11 декабря 2023 г. |
Препарат: | Панкреатин Реневал 3500 (Панкреатин) |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
Протокол № | № PANCR-04/2023 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом.
подробнееРКИ № | 717 от 11 декабря 2023 г. |
Препарат: | Висмута трикалия дицитрат |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 декабря 2023 г. |
Окончание: | 15 октября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
Протокол № | № SS_526 |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Гротекс», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori.
подробнееРКИ № | 715 от 8 декабря 2023 г. |
Препарат: | Тиаприд |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 декабря 2023 г. |
Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, , |
Протокол № | ТПД-БЭ-02/23 № ТПД-БЭ-02/23 |
Оценка биоэквивалентности препарата «Тиаприд, таблетки, 100 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Тиапридал®, таблетки 100 мг» (Санофи-Авентис Франс, Франция)
подробнее