| РКИ № | 341 от 20 августа 2024 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-24042024-LngIZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 335 от 19 августа 2024 г. |
| Препарат: | PZN-20/2023 (Апалутамид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-20/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 336 от 19 августа 2024 г. |
| Препарат: | Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 73-URDO-t-CT-01 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Урдокса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Урсофальк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 333 от 16 августа 2024 г. |
| Препарат: | Эплеренон |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | EPL-BE-13-2024 |
Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 334 от 16 августа 2024 г. |
| Препарат: | Рилпивирин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | PLANAIRE |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рилпивирин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства ООО «Атолл», Россия и Эдюрант® таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.
подробнее| РКИ № | 332 от 15 августа 2024 г. |
| Препарат: | МОКСОНИДИН АВЕКСИМА (Моксонидин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2024 г. |
| Окончание: | 5 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-MOX-BE-2024-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 328 от 14 августа 2024 г. |
| Препарат: | МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека) |
| Разработчик: | ФГБОУ ВО «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 14 августа 2024 г. |
| Окончание: | 14 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова". Медицинский научно-образовательный центр, 119991, Москва, Ленинские горы, д.1, ~ |
| Протокол № | MSU 001 |
Оценка переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, у пациентов с тяжелыми нарушениями сперматогенеза
подробнее| РКИ № | 329 от 14 августа 2024 г. |
| Препарат: | PZN-181 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-181 |
Сравнительная оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата PZN-181 и референтного препарата в условиях гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев с последующим выводом об эквивалентности
подробнее| РКИ № | 330 от 14 августа 2024 г. |
| Препарат: | GP40261 (Инсулин лизпро) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40261-Р4-03-02 |
Продемонстрировать, что удовлетворенность препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в шприц-ручках Geropharm® Pen (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Ринастра® II (Ypsomed AG, Швейцария), сопоставима. Дополнительная цель: Оценить эффективность и безопасность препарата GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в разных шприц-ручках.
подробнее| РКИ № | 331 от 14 августа 2024 г. |
| Препарат: | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 октября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия |
| Протокол № | EMHP-II-07-2024 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат у пациентов с когнитивными нарушениями
подробнее