Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

BE-24042024-LngIZ

Пациентов: 58
РКИ № 341 от 20 августа 2024 г.
Препарат: Линаглиптин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 августа 2024 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № BE-24042024-LngIZ

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

PZN-20/2023

Пациентов: 26
РКИ № 335 от 19 августа 2024 г.
Препарат: PZN-20/2023 (Апалутамид)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2024 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-20/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

73-URDO-t-CT-01

Пациентов: 50
РКИ № 336 от 19 августа 2024 г.
Препарат: Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 73-URDO-t-CT-01

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Урдокса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Урсофальк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

EPL-BE-13-2024

Пациентов: 40
РКИ № 333 от 16 августа 2024 г.
Препарат: Эплеренон
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № EPL-BE-13-2024

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико)

подробнее
Завершено

PLANAIRE

Пациентов: 38
РКИ № 334 от 16 августа 2024 г.
Препарат: Рилпивирин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № PLANAIRE

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рилпивирин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства ООО «Атолл», Россия и Эдюрант® таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

подробнее
Завершено

AVE-MOX-BE-2024-02

Пациентов: 34
РКИ № 332 от 15 августа 2024 г.
Препарат: МОКСОНИДИН АВЕКСИМА (Моксонидин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 августа 2024 г.
Окончание: 5 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол № AVE-MOX-BE-2024-02

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее
Проводится

MSU 001

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Study of Tolerability, Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of the Medicinal Product MediReg®
РКИ № 328 от 14 августа 2024 г.
Препарат: МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека)
Разработчик: ФГБОУ ВО «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова»
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 14 августа 2024 г.
Окончание: 14 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова". Медицинский научно-образовательный центр, 119991, Москва, Ленинские горы, д.1, ~
Протокол № MSU 001

Оценка переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, у пациентов с тяжелыми нарушениями сперматогенеза

подробнее
Завершено

PZN-181

Пациентов: 50
РКИ № 329 от 14 августа 2024 г.
Препарат: PZN-181
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-181

Сравнительная оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата PZN-181 и референтного препарата в условиях гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев с последующим выводом об эквивалентности

подробнее
Проводится

GP40261-Р4-03-02

Пациентов: 150
РКИ № 330 от 14 августа 2024 г.
Препарат: GP40261 (Инсулин лизпро)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 августа 2024 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40261-Р4-03-02

Продемонстрировать, что удовлетворенность препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в шприц-ручках Geropharm® Pen (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Ринастра® II (Ypsomed AG, Швейцария), сопоставима. Дополнительная цель: Оценить эффективность и безопасность препарата GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в разных шприц-ручках.

подробнее
Проводится

EMHP-II-07-2024

Пациентов: 202
РКИ № 331 от 14 августа 2024 г.
Препарат: Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2024 г.
Окончание: 1 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Протокол № EMHP-II-07-2024

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат у пациентов с когнитивными нарушениями

подробнее