Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ SCVL-TFZ-1028

Пациентов: 40
РКИ № 743 от 26 декабря 2023 г.
Препарат: Валсартан+Сакубитрил
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2023 г.
Окончание: 1 августа 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия
Протокол № № SCVL-TFZ-1028

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Проводится

№ SCVL-TFZ-1004

Пациентов: 40
РКИ № 744 от 26 декабря 2023 г.
Препарат: Валсартан+Сакубитрил
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2023 г.
Окончание: 28 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия
Протокол № № SCVL-TFZ-1004

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

BE-JD-EDO23 № BE-JD-EDO23

Пациентов: 40
РКИ № 740 от 25 декабря 2023 г.
Препарат: Эдоксабан
Разработчик: ООО «Джодас Экспоим»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2023 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия
Протокол № BE-JD-EDO23 № BE-JD-EDO23

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эдоксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джодас Экспоим») и препарата Ликсиана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Сервье») при однократном приёме у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

№ PT_BTA_P3_21

Пациентов: 10
РКИ № 741 от 25 декабря 2023 г.
Препарат: Протоксин (Ботулинический токсин типа А гемагглютинин комплекс)
Разработчик: Протокс Inc., ООО "Протокс"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО «Регафарм», 115054, город Москва, улица Дубининская, д.57, стр.1, Россия
Протокол № № PT_BTA_P3_21

Оценка сравненительной эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами

подробнее
Завершено

№ VPM-MPL-BE-01

Пациентов: 60
РКИ № 742 от 25 декабря 2023 г.
Препарат: Метопролол лонг (Метопролол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № VPM-MPL-BE-01

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Завершено

TIOCTA-23 TIOCTA-23

Пациентов: 60
РКИ № 737 от 22 декабря 2023 г.
Препарат: Тиокта (Тиоктовая кислота)
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № TIOCTA-23 TIOCTA-23

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ Liraglutide-BE-05/23

Пациентов: 50
РКИ № 738 от 22 декабря 2023 г.
Препарат: АВВАГЛУТИД (Лираглутид)
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Liraglutide-BE-05/23

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата АВВАГЛУТИД (МНН: лираглутид), раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

№ 22А-МАКС01

Пациентов: 106
РКИ № 739 от 22 декабря 2023 г.
Препарат: Гевестал®
Разработчик: ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, г Москва, г Москва, проезд Фармацевтический, дом 1, Россия
Протокол № № 22А-МАКС01

Сравнить эффективность безопасность и переносимость двух препаратов, содержащих комбинацию: Гевестал, таблетки жевательные, в сравнении с референтным препаратом АльгиноМакс, таблетки жевательные, у взрослых пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

подробнее
Проводится

UMFEN-05/2023 № UMFEN-05/2023

Пациентов: 26
РКИ № 733 от 21 декабря 2023 г.
Препарат: Агривир (Умифеновир)
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия
Протокол № UMFEN-05/2023 № UMFEN-05/2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Агривир», капсулы 100 мг (АО «ФОРП», производитель АО «Фармпроект», Россия) и «Умифеновир», в дозе 100 мг (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия); Дополнительная цель: сравнительная оценка безопасности и переносимости этих лекарственных препаратов «Агривир», капсулы 100 мг (АО «ФОРП», производитель АО «Фармпроект», Россия) и «Арбидол®» в дозе 100 мг (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия), у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ CR213-20

Пациентов: 285
РКИ № 734 от 21 декабря 2023 г.
Препарат: ВР05 (Ранибизумаб)
Разработчик: КьюраТеК Биолоджикс Прайват Лимитед / CuraTeQ Biologics Private Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия
Протокол № № CR213-20

Оценить эффективность кандидата-биоаналога BP05 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с вВМД

подробнее