Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

ПФД-01/23

Пациентов: 81
РКИ № 171 от 7 мая 2024 г.
Препарат: Перфтордекалин (Октадекафтордекагидронафталин)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт медицины труда имени академика Н.Ф. Измерова»
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 7 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт медицины труда имени академика Н.Ф. Измерова», 105275, г Москва, Город Москва, район Соколинная гора, пр-кт Буденного, дом 31, Россия
Протокол № ПФД-01/23

Оценка применения препарата Перфтордекалин у пациентов с дыхательной недостаточностью, вызванной ИВЛ-ассоциированной пневмонией, для проведения бронхоальвеолярного лаважа

подробнее
Завершено

№ RB-0010-022024

Пациентов: 32
РКИ № 172 от 7 мая 2024 г.
Препарат: RB-0010 (Лакосамид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № RB-0010-022024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ 12201-ТМ

Пациентов: 72
РКИ № 173 от 7 мая 2024 г.
Препарат: WRYС12201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 мая 2024 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № 12201-ТМ

Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата WRYС12201 в сравнении с референтным препаратом

подробнее
Проводится

№ GRS-2024-01

Пациентов: 1080
РКИ № 174 от 7 мая 2024 г.
Препарат: GRS
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Протон", 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых, дом 79, строение 4, Россия
Протокол № № GRS-2024-01

Изучение эффективности и безопасности комбинированной терапии ЛП GRS, 20 мг, капсулы, + АСК и ДАТТ клопидогрел + АСК у пациентов с ОКС без подъема сегмента ST после ЧКВ

подробнее
Завершено

№ APT-BE-2023-GC2

Пациентов: 44
РКИ № 168 от 6 мая 2024 г.
Препарат: Апрепитант
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2024 г.
Окончание: 2 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № № APT-BE-2023-GC2

1. Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. 2. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности апрепитанта при однократном приеме исследуемых препаратов натощак.

подробнее
Завершено

№ КИ 001-2024

Пациентов: 28
РКИ № 169 от 6 мая 2024 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2024 г.
Окончание: 28 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 001-2024

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН, капсулы, 200 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания (держатель регистрационного удостоверения), производства Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды)

подробнее
Проводится

№ MIT-003/3

Пациентов: 410
РКИ № 170 от 6 мая 2024 г.
Препарат: Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)
Разработчик: СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2024 г.
Окончание: 21 ноября 2026 г.
Страна: Иран
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 115230, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 42, кв. 3133, Россия
Протокол № № MIT-003/3

Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или воспалительным HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см.

подробнее
Завершено

№ С-CDRI-01BZ-BE

Пациентов: 60
РКИ № 166 от 2 мая 2024 г.
Препарат: С-CDRI-01BZ (Кабозантиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 мая 2024 г.
Окончание: 13 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № С-CDRI-01BZ-BE

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов С-CDRI-01BZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО «ИИХР»,Россия), и Кабометикс ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ 68-NIME-gs-CT-01

Пациентов: 36
РКИ № 167 от 2 мая 2024 г.
Препарат: Найсулид (Нимесулид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 68-NIME-gs-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Найсулид (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Аулин® (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Хелсин Хелскаре СА, Швейцария) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Naratriptan-BE-09/2023

Пациентов: 40
РКИ № 164 от 27 апреля 2024 г.
Препарат: Наратриптан
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2024 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Naratriptan-BE-09/2023

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Наратриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Нарамиг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (GlaxoSmithKline, Великобритания) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак

подробнее