РКИ № | 743 от 26 декабря 2023 г. |
Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 декабря 2023 г. |
Окончание: | 1 августа 2027 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
Протокол № | № SCVL-TFZ-1028 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнееРКИ № | 744 от 26 декабря 2023 г. |
Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 декабря 2023 г. |
Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
Протокол № | № SCVL-TFZ-1004 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнееРКИ № | 740 от 25 декабря 2023 г. |
Препарат: | Эдоксабан |
Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 декабря 2023 г. |
Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия |
Протокол № | BE-JD-EDO23 № BE-JD-EDO23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эдоксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джодас Экспоим») и препарата Ликсиана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Сервье») при однократном приёме у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 741 от 25 декабря 2023 г. |
Препарат: | Протоксин (Ботулинический токсин типа А гемагглютинин комплекс) |
Разработчик: | Протокс Inc., ООО "Протокс" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | ООО «Регафарм», 115054, город Москва, улица Дубининская, д.57, стр.1, Россия |
Протокол № | № PT_BTA_P3_21 |
Оценка сравненительной эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами
подробнееРКИ № | 742 от 25 декабря 2023 г. |
Препарат: | Метопролол лонг (Метопролол) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 декабря 2023 г. |
Окончание: | 21 октября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № VPM-MPL-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнееРКИ № | 737 от 22 декабря 2023 г. |
Препарат: | Тиокта (Тиоктовая кислота) |
Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
Протокол № | TIOCTA-23 TIOCTA-23 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 738 от 22 декабря 2023 г. |
Препарат: | АВВАГЛУТИД (Лираглутид) |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № Liraglutide-BE-05/23 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата АВВАГЛУТИД (МНН: лираглутид), раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев мужского пола
подробнееРКИ № | 739 от 22 декабря 2023 г. |
Препарат: | Гевестал® |
Разработчик: | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, г Москва, г Москва, проезд Фармацевтический, дом 1, Россия |
Протокол № | № 22А-МАКС01 |
Сравнить эффективность безопасность и переносимость двух препаратов, содержащих комбинацию: Гевестал, таблетки жевательные, в сравнении с референтным препаратом АльгиноМакс, таблетки жевательные, у взрослых пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
подробнееРКИ № | 733 от 21 декабря 2023 г. |
Препарат: | Агривир (Умифеновир) |
Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
Протокол № | UMFEN-05/2023 № UMFEN-05/2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Агривир», капсулы 100 мг (АО «ФОРП», производитель АО «Фармпроект», Россия) и «Умифеновир», в дозе 100 мг (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия); Дополнительная цель: сравнительная оценка безопасности и переносимости этих лекарственных препаратов «Агривир», капсулы 100 мг (АО «ФОРП», производитель АО «Фармпроект», Россия) и «Арбидол®» в дозе 100 мг (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия), у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 734 от 21 декабря 2023 г. |
Препарат: | ВР05 (Ранибизумаб) |
Разработчик: | КьюраТеК Биолоджикс Прайват Лимитед / CuraTeQ Biologics Private Limited |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия |
Протокол № | № CR213-20 |
Оценить эффективность кандидата-биоаналога BP05 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с вВМД
подробнее