РКИ № | 44 от 19 февраля 2024 г. |
Препарат: | PSK-MAA |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | № PSK-MAA-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов PSK-MAA и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного введения натощак.
подробнееРКИ № | 38 от 16 февраля 2024 г. |
Препарат: | Акситиниб |
Разработчик: | ООО «Озон Медика» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
Протокол № | № AXTB001-23 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 39 от 16 февраля 2024 г. |
Препарат: | АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № PHS-ALG-1623 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 40 от 16 февраля 2024 г. |
Препарат: | АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № PHS-ALG-1523 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 41 от 16 февраля 2024 г. |
Препарат: | Эзомепразол |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 февраля 2024 г. |
Окончание: | 17 мая 2026 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
Протокол № | № EMP_HL_25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эзомепразол («Аннора Фарма Прайвет Лимитед», Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум («АстраЗенека АБ», Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.
подробнееРКИ № | 42 от 16 февраля 2024 г. |
Препарат: | Неоваскулген (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная) |
Разработчик: | АО "НекстГен" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 16 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 мая 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НекстГен", 119571, г Москва, г г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, Россия |
Протокол № | № 02-InterCis-NVG-III |
Оценить эффективность и безопасность Неоваскулгена при интерстициальном цистите без Гуннеровских поражений и предотвращения вторичного сморщивания мочевого пузыря с уменьшением его объема.
подробнееРКИ № | 36 от 9 февраля 2024 г. |
Препарат: | Флутиказон |
Разработчик: | АО "Отисифарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
Протокол № | № OTC-FLS-0123 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата OTC-FLS-0123 (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) по сравнению с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (держатель РУ: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, производитель: Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом.
подробнееРКИ № | 37 от 9 февраля 2024 г. |
Препарат: | Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты) |
Разработчик: | Сандоз д.д. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 февраля 2024 г. |
Окончание: | 2 ноября 2025 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
Протокол № | № SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD) |
Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3.5 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.
подробнееРКИ № | 35 от 8 февраля 2024 г. |
Препарат: | Славинорм® (Полипептиды сосудов крупного рогатого скота) |
Разработчик: | ООО "ПептидПро" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 февраля 2024 г. |
Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 109044, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южнопортовый, ул Крутицкий Вал, дом 14, Россия |
Протокол № | № SLVN-112023 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратом Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг в сочетании с препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг в сравнении с монотерапией препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР.
подробнееРКИ № | 34 от 7 февраля 2024 г. |
Препарат: | Тиоктовая кислота |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № RDPh_25_TIOBWI |
- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тиоктовая кислота (T) и референтного препарата Тиоктацид®БВ (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 600 мг (1 таблетка в дозировке 600 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тиоктовая кислота и Тиоктацид®БВ в рамках настоящего исследования
подробнее