Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

DRL_RUS/MDR/KCT/2024/MBMPA_fed

Пациентов: 48
РКИ № 378 от 4 сентября 2024 г.
Препарат: Бемпедоевая кислота
Разработчик: Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 сентября 2024 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2024/MBMPA_fed

Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Бемпедоевая кислота («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату НЕКСЛЕТОЛ (NEXLETOL®) («Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.), США) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 180 мг.

подробнее
Проводится

PHS-ETPCH-0624

Пациентов: 30
РКИ № 379 от 4 сентября 2024 г.
Препарат: Эйтоплазм (Фактор свертывания крови VIII)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 4 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Протокол № PHS-ETPCH-0624

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Эйтоплазм, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения у детей младше 12 лет с тяжелой формой гемофилии А.

подробнее
Завершено

DXMN001-24

Пациентов: 26
РКИ № 374 от 3 сентября 2024 г.
Препарат: Доксиламин
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № DXMN001-24

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

DRL_RUS/MDR/KCT/2024/MBMPA_fast

Пациентов: 40
РКИ № 375 от 3 сентября 2024 г.
Препарат: Бемпедоевая кислота
Разработчик: Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 сентября 2024 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2024/MBMPA_fast

Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Бемпедоевая кислота («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату НЕКСЛЕТОЛ (NEXLETOL®) («Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.), США) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 180 мг.

подробнее
Завершено

BQUN001-24

Пациентов: 26
РКИ № 370 от 2 сентября 2024 г.
Препарат: Бедаквилин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № BQUN001-24

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Бедаквилин, таблетки, 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Сиртуро, таблетки, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

BE-19032024-AzstIZ

Пациентов: 58
РКИ № 371 от 2 сентября 2024 г.
Препарат: Азилсартана медоксомил
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2024 г.
Окончание: 4 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № BE-19032024-AzstIZ

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Азилсартана медоксомил таблетки 80 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Эдарби® таблетки 80 мг (АО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

Umi-BE-2024

Пациентов: 53
РКИ № 372 от 2 сентября 2024 г.
Препарат: Умифеновир
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2024 г.
Окончание: 30 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № Umi-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Арбидол®, капсулы, 100 мг, АО «Отисифарм», Россия (держатель регистрационного удостоверения), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ TCGRL-BE-2024

Пациентов: 40
РКИ № 373 от 2 сентября 2024 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: АО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2024 г.
Окончание: 30 мая 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № TCGRL-BE-2024

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение био- эквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Астра- Зенека АБ, Швеция).

подробнее
Завершено

№ CLXB-PROM-02/24

Пациентов: 46
РКИ № 364 от 30 августа 2024 г.
Препарат: Целекоксиб
Разработчик: ООО "ПроМед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия
Протокол № № CLXB-PROM-02/24

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Целебрекс®, капсулы, 200 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

RU-GCO-IDA-01-2023

Пациентов: 44
РКИ № 365 от 30 августа 2024 г.
Препарат: ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ (Гроприносин, Инозин пранобекс)
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2024 г.
Окончание: 30 января 2026 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № RU-GCO-IDA-01-2023

Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ 1000 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Вируксан® Форте 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ewopharma International, s.r.o., Словакия) [референтный препарат, R] у здоровых взрослых добровольцев при приеме после еды. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов.

подробнее