Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ PSK-MAA-2023

Пациентов: 93
РКИ № 44 от 19 февраля 2024 г.
Препарат: PSK-MAA
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № PSK-MAA-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов PSK-MAA и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного введения натощак.

подробнее
Завершено

№ AXTB001-23

Пациентов: 62
РКИ № 38 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: Акситиниб
Разработчик: ООО «Озон Медика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Протокол № № AXTB001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ PHS-ALG-1623

Пациентов: 34
РКИ № 39 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-ALG-1623

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ PHS-ALG-1523

Пациентов: 34
РКИ № 40 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-ALG-1523

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ EMP_HL_25

Пациентов: 70
РКИ № 41 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 17 мая 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № EMP_HL_25

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эзомепразол («Аннора Фарма Прайвет Лимитед», Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум («АстраЗенека АБ», Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.

подробнее
Проводится

№ 02-InterCis-NVG-III

Пациентов: 180
РКИ № 42 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: Неоваскулген (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная)
Разработчик: АО "НекстГен"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 мая 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НекстГен", 119571, г Москва, г г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, Россия
Протокол № № 02-InterCis-NVG-III

Оценить эффективность и безопасность Неоваскулгена при интерстициальном цистите без Гуннеровских поражений и предотвращения вторичного сморщивания мочевого пузыря с уменьшением его объема.

подробнее
Завершено

№ OTC-FLS-0123

Пациентов: 266
РКИ № 36 от 9 февраля 2024 г.
Препарат: Флутиказон
Разработчик: АО "Отисифарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Протокол № № OTC-FLS-0123

Оценка эффективности и безопасности применения препарата OTC-FLS-0123 (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) по сравнению с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (держатель РУ: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, производитель: Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом.

подробнее
Пациентов: 600
РКИ № 37 от 9 февраля 2024 г.
Препарат: Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2024 г.
Окончание: 2 ноября 2025 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № № SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3.5 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.

подробнее
Завершено

№ SLVN-112023

Пациентов: 230
РКИ № 35 от 8 февраля 2024 г.
Препарат: Славинорм® (Полипептиды сосудов крупного рогатого скота)
Разработчик: ООО "ПептидПро"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2024 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 109044, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южнопортовый, ул Крутицкий Вал, дом 14, Россия
Протокол № № SLVN-112023

Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратом Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг в сочетании с препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг в сравнении с монотерапией препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР.

подробнее
Завершено

№ RDPh_25_TIOBWI

Пациентов: 48
РКИ № 34 от 7 февраля 2024 г.
Препарат: Тиоктовая кислота
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_25_TIOBWI

- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тиоктовая кислота (T) и референтного препарата Тиоктацид®БВ (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 600 мг (1 таблетка в дозировке 600 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тиоктовая кислота и Тиоктацид®БВ в рамках настоящего исследования

подробнее