| РКИ № | 505 от 28 октября 2024 г. |
| Препарат: | RPH-104 (Гофликицепт, Арцерикс®) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04018366 |
Оценить фармакокинетику (ФК), безопасность и иммуногенность (ИГ) препарата RPH-104 в дозировке 40 мг/мл при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам в возрастающих дозах 80 мг, 160 мг и 320 мг; оценить ФК, безопасность и ИГ препарата RPH-104 в дозировке 80 мг/мл при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в дозе 320 мг, в сравнении с плацебо; установить сопоставимость ФК свойств (биоэквивалентность), а также показателей безопасности и ИГ препарата RPH-104 в дозировках 40 мг/мл и 80 мг/мл при их однократном подкожном введения здоровым добровольцам в дозе 80 мг
подробнее| РКИ № | 506 от 28 октября 2024 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ЗАО «Эвалар» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | Riva15-BE-24 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами после приема пищи
подробнее| РКИ № | 499 от 28 октября 2024 г. |
| Препарат: | APL132400 |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2024 г. |
| Окончание: | 20 мая 2025 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | APL132400_02 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 494 от 25 октября 2024 г. |
| Препарат: | Трумио (Тразодон) |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~ |
| Протокол № | TRDN-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 495 от 25 октября 2024 г. |
| Препарат: | APL352300 |
| Разработчик: | Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | APL352300_01 |
Цель: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата Амлодипин + Индапамид + Рамиприл («ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), капсулы, 10 мг + 2.5 мг + 10 мг и комбинации препаратов Норваск® («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США),таблетки 10 мг + Арифон («Лаборатории Сервье», Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+ Тритаце® («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) таблетки 10 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 496 от 25 октября 2024 г. |
| Препарат: | RND052400 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | RND052400_01 |
Изучение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата RND052400 при приёме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 497 от 25 октября 2024 г. |
| Препарат: | Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Автономная некоммерческая организация "Центр клинических исследований", 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия |
| Протокол № | ГРИ-II/III-04-0624 |
Изучить безопасность, переносимость и терапевтическую эффективность препарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл у амбулаторных пациентов в возрасте 18-65 лет с диагнозом грипп, COVID-19 или другие ОРВИ по сравнению с Плацебо на фоне этиотропной и симптоматической терапии
подробнее| РКИ № | 498 от 25 октября 2024 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | BSPL002-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Мерк», Россия)
подробнее| РКИ № | 491 от 24 октября 2024 г. |
| Препарат: | Ривароксабан Канон (Ривароксабан) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | RIV-BE-07-24 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) , при однократном применении в дозе 10 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 492 от 24 октября 2024 г. |
| Препарат: | Олверембатиниб (HQP1351) |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | HQP1351CG301 |
Часть А: Рандомизированное контролируемое лечение Первичная цель • Сравнить частоту большого молекулярного ответа (БМО) через 24 недели лечения олверембатинибом с лечением бозутинибом Часть В: Лечение в одной группе Первичная цель • Оценить частоту БМО к 24-й неделе лечения олверембатинибом у пациентов с ХФ ХМЛ с мутацией T315I
подробнее