| РКИ № | 419 от 24 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Солитамар (Солифенацина сукцинат+ Тамсулозина гидрохлорид) |
| Разработчик: | Адальво Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Мальта |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Протокол № | SFC/TMZ-2024-02 |
Оценка биоэквивалентности ЛП Солитамар, таблетки с модифицированным высвобождением 6 мг / 0,4 мг, «Адамед Фарма С.А.», Германия, и Везомни®, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг / 0,4 мг, «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды.
подробнее| РКИ № | 420 от 24 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Иремофар (Гидроксизин) |
| Разработчик: | Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ВИКТОРИАФАРМ" (ООО "ВИКТОРИАФАРМ"), 123182, г Москва, г Москва, ш Волоколамское, дом 24, корпус 1, пом. 1074, Россия |
| Протокол № | UNI-IRE-0124 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ИРЕМОФАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Уни-Фарма Клеон Цетис, Греция) и АТАРАКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 414 от 23 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Эсзопиклон |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | SZP-БЭ-04/2024 |
Оценка биоэквивалентности препарата Эсзопиклон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Лунивиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Henning Arzneimittel, Германия).
подробнее| РКИ № | 415 от 23 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Азеластин+Флутиказон |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | SPIL-AZFLU-2024 |
Доказать эффективность и безопасность терапии препаратом Азеластин + Флутиказон, спрей назальный дозированный (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Димиста, спрей назальный дозированный (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с аллергическим ринитом
подробнее| РКИ № | 412 от 20 сентября 2024 г. |
| Препарат: | APHRFP2024 |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 11 сентября 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | APH-RFP-05/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHRFP2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 413 от 20 сентября 2024 г. |
| Препарат: | СВ-03-01 |
| Разработчик: | Cassiopea S.p.A. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Акционерное общество "РАНБАКСИ", 107023, г Москва, г Москва, ул Электрозаводская, дом 27, строение 8, кв. 14/1, Россия |
| Протокол № | SPIL-CLS-2024 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата CB-03-01, крем для наружного применения, 1% по сравнению с плацебо у пациентов с угревой болезнью.
подробнее| РКИ № | 411 от 19 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123100, г Москва, г Москва, ул 2-я Звенигородская, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | OESTRO-0123-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе
подробнее| РКИ № | 407 от 18 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Тизанидин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | TZNDN-09/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тизанидин», таблетки 4 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сирдалуд®», таблетки 4 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).
подробнее| РКИ № | 408 от 18 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Лозартан |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | LOS-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции Исследуемого лекарственного препарата и Референтного лекарственного препарата
подробнее| РКИ № | 409 от 18 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Звезда (Тадалафил) |
| Разработчик: | ООО «Научно-производственная компания «СКиФФ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | BE-TDL01-24 |
Цель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Звезда» (ООО «НПК «СКиФФ», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и Сиалис® (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнее