РКИ № | 517 от 18 сентября 2023 г. |
Препарат: | Эмпаглифлозин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | № RDPh_23_20 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин (T) и референтного препарата Джардинс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка в дозировке 25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эмпаглифлозин и Джардинс в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 518 от 18 сентября 2023 г. |
Препарат: | Ибрутиниб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 сентября 2023 г. |
Окончание: | 25 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | № RDPh_23_12 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ибрутиниб (T) и референтного препарата Имбрувика (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 140 мг (1 капсула в дозировке 140 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ибрутиниб и Имбрувика в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 519 от 18 сентября 2023 г. |
Препарат: | Ленватиниб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 сентября 2023 г. |
Окончание: | 25 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | № RDPh_23_15 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ленватиниб (T) и референтного препарата Ленвима® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 капсула в дозировке 10 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ленватиниб и Ленвима® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 520 от 18 сентября 2023 г. |
Препарат: | Энзалутамид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | № RDPh_23_06 |
– Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Энзалутамид (T) и референтного препарата Кстанди (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг (1 капсула в дозировке 40 мг) – Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Энзалутамид и Кстанди в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 521 от 18 сентября 2023 г. |
Препарат: | APHREB2023 |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 августа 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия, , |
Протокол № | № APH-REB-06/2023 № APH-REB-06/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHREB2023 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнееРКИ № | 513 от 15 сентября 2023 г. |
Препарат: | Лоперамид |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
Протокол № | № LOPER-10/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид и Имодиум® Экспресс у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 514 от 15 сентября 2023 г. |
Препарат: | Альбумин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Иммуно-Гем» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия, , |
Протокол № | № ALB-2023-03 |
Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности лекарственного препарата Альбумин у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 515 от 15 сентября 2023 г. |
Препарат: | Рилпивирин (DT-RLP, РИЛПИРИВО) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
Протокол № | CJ051061167 № CJ051061167 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLP в сравнении с референтным препаратом Эдюрант® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 516 от 15 сентября 2023 г. |
Препарат: | Венетоклакс |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | № RDPh_23_11 |
Оценка биодоступности и биоэквивалентности препарата Венетоклакс и референтного препарата Венклекста с участием добровольцев женского пола, находящихся в состоянии постменопаузы
подробнееРКИ № | 511 от 14 сентября 2023 г. |
Препарат: | А-Валкордис® (Амлодипин + Валсартан) |
Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
Протокол № | № GPH-AML/VAL-2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата А-Валкордис® и Эксфорж® у здоровых добровольцев
подробнее