РКИ № | 52 от 22 февраля 2024 г. |
Препарат: | PSK-AB |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | № PSK-AB-2023 |
Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат
подробнееРКИ № | 53 от 22 февраля 2024 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин-УБФ (Вилдаглиптин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Уралбиофарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 февраля 2024 г. |
Окончание: | 1 июля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
Протокол № | № VLD-2023-07 |
Оценка биоэквивалентности ЛП Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО «Уралбиофарм», Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, «Новартис Фарма АГ», Швейцария.
подробнееРКИ № | 51 от 22 февраля 2024 г. |
Препарат: | Деносумаб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 22 февраля 2024 г. |
Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
Протокол № | № DEN I |
Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препаратов Деносумаб и Эксджива® после однократного введения здоровым добровольцам.
подробнееРКИ № | 54 от 22 февраля 2024 г. |
Препарат: | Лакосамид |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | SPIL-LAC-2023 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: ЮСБ Фарма С.А., Бельгия; производитель: Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 50 от 22 февраля 2024 г. |
Препарат: | Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 февраля 2024 г. |
Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
Протокол № | ВПЧ 002/23 № ВПЧ 002/23 |
Оценка сравнительной эффективности и безопасности вакцин против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] с участием здоровых детей
подробнееРКИ № | 45 от 21 февраля 2024 г. |
Препарат: | Доксиламин + Пиридоксин (Дуоника) |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | № ДИП-05-02-2023 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Доксиламин + Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и референтного препарата Diclectin, таблетки с отсроченным высвобождение, 10 мг + 10 мг (держатель регистрационного удостоверения – Tzamal Bio-Pharma, Израиль, производитель – Duchesnay Inc, Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнееРКИ № | 46 от 21 февраля 2024 г. |
Препарат: | Адеметионин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № ADMTNFLL-03/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (ЭббВи С.р.Л., Италия)
подробнееРКИ № | 47 от 21 февраля 2024 г. |
Препарат: | Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота) |
Разработчик: | ООО «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 февраля 2024 г. |
Окончание: | 1 января 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
Протокол № | № GP20071-P4-03-01 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 20 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения
подробнееРКИ № | 48 от 21 февраля 2024 г. |
Препарат: | Такролимус |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | № PZN-25/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 43 от 19 февраля 2024 г. |
Препарат: | MEDI4736 + MEDI9447 (Дурвалумаб + Олеклумаб, ИМФИНЗИ® + Олеклумаб) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Российская Федерация |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Протокол № | № AZ-RU-00003 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированного применения олеклумаба и дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, у которых не было прогрессирования после химиолучевой терапии на основе препарата платины.
подробнее