| РКИ № | 512 от 14 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Дутастерид + Тамсулозин |
| Разработчик: | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия, , |
| Протокол № | № DUTAM-2023 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид/Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 506 от 13 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Агомелатин |
| Разработчик: | АО "ФАРМПРОЕКТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 12 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | № AGO-BE-2023 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Агомелатин и Вальдоксан® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 507 от 13 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Питавастатин + Эзетимиб |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
| Протокол № | RND092200 № RND092200 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Питавастатин + Эзетимиб и препаратов Ливазо и Эзетрол® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 508 от 13 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 13 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | 13-ГамКовидВак-М/Н-2023 № 13-ГамКовидВак-М/Н-2023 |
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенностивакцины Гам-КОВИД-Вак М для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у добровольцев 12-17 лет
подробнее| РКИ № | 509 от 13 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
| Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 13 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | 12-ГамКовидВак/Н-2023 № 12-ГамКовидВак/Н-2023 |
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Гам-КОВИД-Вак с измененным антигенным профилем у взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 510 от 13 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Прамипексол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия, , |
| Протокол № | № PRA-02/2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол и Мирапекс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 503 от 12 сентября 2023 г. |
| Препарат: | дапаглифлозин (DT-DPG, ДАРФЛОЗА) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Протокол № | CA10893122 № CA10893122 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DPG в сравнении с референтным препаратом Форсига® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 504 от 12 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Эверолимус |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
| Протокол № | № EVRLS-2023 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Эверолиму и Афинитор® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 505 от 12 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Клобетазол (CLOB-BE-0/2023) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Калуга" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 20 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия, , |
| Протокол № | № CLOB-BE-0/2023 |
Оценка биоэквивалентности препарата Клобетазол у здоровых добровольцев мужского и женского пола
подробнее| РКИ № | 498 от 11 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Гимекромон |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия, , |
| Протокол № | № CRP/PF-01/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гимекромо и Одестон у здоровых добровольцев внутрь натощак
подробнее