Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ ГИБ-01-02-2023

Пациентов: 36
РКИ № 31 от 6 февраля 2024 г.
Препарат: 4-MUST (Тримебутин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 6 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ГИБ-01-02-2023

Первичная цель исследования: оценка влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 256 мг (две таблетки). Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 256 мг (две таблетки).

подробнее
Проводится

№ AMVA-TBZ-1005

Пациентов: 35
РКИ № 32 от 6 февраля 2024 г.
Препарат: Амлодипин+Валсартан
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 февраля 2024 г.
Окончание: 28 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия
Протокол № № AMVA-TBZ-1005

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ GP20061-P4-02-01

Пациентов: 132
РКИ № 33 от 6 февраля 2024 г.
Препарат: Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 6 февраля 2024 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP20061-P4-02-01

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные при применении у детей в возрасте 2–5 лет со

подробнее
Завершено

№ TRB-BE2-12-23

Пациентов: 26
РКИ № 29 от 31 января 2024 г.
Препарат: Тримебутин Про Канон (Тримебутин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № TRB-BE2-12-23

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО «Алиум», Россия).

подробнее
Пациентов: 36
РКИ № 30 от 31 января 2024 г.
Препарат: Дротаверин
Разработчик: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2024 г.
Окончание: 15 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Протокол № BE-15052023-DrtTch № BE-15052023-DrtTch

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия)

подробнее
Завершено

№ 38-BE-DCR

Пациентов: 26
РКИ № 28 от 30 января 2024 г.
Препарат: Диацереин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус", 121087, г Москва, г Москва, ул Барклая, дом 6, строение 5, этаж 1, ком. 101/8, Россия
Протокол № № 38-BE-DCR

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ДИАЦЕРЕИН, капсулы, 50 мг (АО «Фармпроект») и референтного препарата АРТРОДАРИН®, капсулы, 50 мг («ТРБ Фарма С.А.») у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи

подробнее
Прекращено

№ GNR088-RA01

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 27 от 30 января 2024 г.
Препарат: Этанерцепт (GNR-088)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № № GNR088-RA01

Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-088 и Энбрел® у здоровых добровольцев

подробнее
Приостановлено

№ AGS-FBD-III

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 23 от 29 января 2024 г.
Препарат: GNR-062 (Агалсидаза бета)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № № AGS-FBD-III

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-062 в сравнении с препаратом Фабразим® у пациентов с болезнью Фабри.

подробнее
Завершено

№ XAPIENS

Пациентов: 26
РКИ № 24 от 29 января 2024 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № XAPIENS

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Апиксабан таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Эликвис® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ LOR001-23

Пациентов: 32
РКИ № 25 от 29 января 2024 г.
Препарат: Лоратадин
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № LOR001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Лоратадин, таблетки 10 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Кларитин, таблетки, 10 мг (Байер Биттерфельд, ГмбХ, Германия) после однократного приема.

подробнее