РКИ № | 31 от 6 февраля 2024 г. |
Препарат: | 4-MUST (Тримебутин) |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 6 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | № ГИБ-01-02-2023 |
Первичная цель исследования: оценка влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 256 мг (две таблетки). Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 256 мг (две таблетки).
подробнееРКИ № | 32 от 6 февраля 2024 г. |
Препарат: | Амлодипин+Валсартан |
Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 февраля 2024 г. |
Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
Протокол № | № AMVA-TBZ-1005 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнееРКИ № | 33 от 6 февраля 2024 г. |
Препарат: | Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 6 февраля 2024 г. |
Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | № GP20061-P4-02-01 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные при применении у детей в возрасте 2–5 лет со
подробнееРКИ № | 29 от 31 января 2024 г. |
Препарат: | Тримебутин Про Канон (Тримебутин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 января 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № TRB-BE2-12-23 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО «Алиум», Россия).
подробнееРКИ № | 30 от 31 января 2024 г. |
Препарат: | Дротаверин |
Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 января 2024 г. |
Окончание: | 15 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
Протокол № | BE-15052023-DrtTch № BE-15052023-DrtTch |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия)
подробнееРКИ № | 28 от 30 января 2024 г. |
Препарат: | Диацереин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 января 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус", 121087, г Москва, г Москва, ул Барклая, дом 6, строение 5, этаж 1, ком. 101/8, Россия |
Протокол № | № 38-BE-DCR |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ДИАЦЕРЕИН, капсулы, 50 мг (АО «Фармпроект») и референтного препарата АРТРОДАРИН®, капсулы, 50 мг («ТРБ Фарма С.А.») у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
подробнееРКИ № | 27 от 30 января 2024 г. |
Препарат: | Этанерцепт (GNR-088) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | № GNR088-RA01 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-088 и Энбрел® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 23 от 29 января 2024 г. |
Препарат: | GNR-062 (Агалсидаза бета) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 января 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | № AGS-FBD-III |
Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-062 в сравнении с препаратом Фабразим® у пациентов с болезнью Фабри.
подробнееРКИ № | 24 от 29 января 2024 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 января 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Протокол № | № XAPIENS |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Апиксабан таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Эликвис® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 25 от 29 января 2024 г. |
Препарат: | Лоратадин |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 января 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | № LOR001-23 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Лоратадин, таблетки 10 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Кларитин, таблетки, 10 мг (Байер Биттерфельд, ГмбХ, Германия) после однократного приема.
подробнее