Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ XC243-02-01-2023

Пациентов: 350
РКИ № 72 от 29 февраля 2024 г.
Препарат: ХС243
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 29 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Протокол № № XC243-02-01-2023

Целью настоящего исследования является выбор оптимального режима дозирования, оценка эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у пациентов с обострением хронического цистита

подробнее
Завершено

№ GP30861-P4-01-01

Пациентов: 70
РКИ № 73 от 29 февраля 2024 г.
Препарат: GP30861 (Гразопревир+Элбасвир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 февраля 2024 г.
Окончание: 28 ноября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30861-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики (ФК) и биоэквивалентности препаратов GP30861 и оригинального препарата у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ ALF01_HL_23

Пациентов: 80
РКИ № 64 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Алфузозин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 15 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № ALF01_HL_23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

подробнее
Проводится

№ AAA-CIN-I-2023

Пациентов: 178
РКИ № 65 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Аллокин-альфа
Разработчик: ООО "Аллоферон"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № № AAA-CIN-I-2023

Демонстрация преимущества препарата Аллокин по сравнению с плацебо у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I), наличием ВПЧ 16 и/или 18 типов и аномальной кольпоскопической картиной

подробнее
Завершено

№ ALF02_HL_23

Пациентов: 80
РКИ № 66 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Алфузозин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 5 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № ALF02_HL_23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды

подробнее
Проводится

№ FER-BE-17-2023

Пациентов: 68
РКИ № 67 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Железа [III] гидроксид полимальтозат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № FER-BE-17-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) с референтным лекарственным препаратом Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ SS_560

Пациентов: 40
РКИ № 68 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Кандесартан
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 15 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_560

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквива-лентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО «Гро-текс», Россия) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у взрослых здоровых добровольцев мужского и женско-го пола при однократном приеме внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ RB-0006-122023

Пациентов: 40
РКИ № 69 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: RB-0006
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № RB-0006-122023

Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат

подробнее
Завершено

№ SIL-1/021223

Пациентов: 38
РКИ № 70 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Силодозин-ЛекТ (Силодозин)
Разработчик: АО «Патент-Фарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № № SIL-1/021223

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО «Патент-Фарм», Россия) и Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия)

подробнее
Завершено

№ CABOZ-AXEL-2023

Пациентов: 94
РКИ № 71 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Кабозантиниб
Разработчик: "АксельФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 117418, Московская обл., р-н Воскресенский, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, ул Цюрупы,, дом 28, помещ. 1/2, Россия
Протокол № № CABOZ-AXEL-2023

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов кабозантиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг – препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг («Ипсен Фарма», Франция) у здоровых добровольцев после однократного применения.

подробнее