Клинические исследования - Россия

Сравнительная оценка биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-20/2024 в сравнении с референтным препаратом

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дапаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12.5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Эдарби® Кло таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12.5 мг (АО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Долутегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Оценка неменьшей эффективности препарата Офломелид®, мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Левомеколь®, мазь для наружного применения, в лечении инфицированных ран (травматических или послеоперационных)

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин и Прифтин с участием здоровых добровольцев

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 25 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ко-Диован таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 25 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) (в дозе 160 мг + 25 мг).

Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата PZ-23/2024 в сравнении с референтным препаратом

Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Синджарди® 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у взрослых здоровых добровольцев после приема пищи. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов с момента подписания Формы информированного согласия до окончания исследования.

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов