РКИ № | 562 от 10 октября 2023 г. |
Препарат: | Сертралин |
Разработчик: | АО "Фармпроект" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2023 г. |
Окончание: | 1 августа 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
Протокол № | № PP-SER100BE2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Сертралин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (АО «Фармпроект», Россия) и Золофт® (МНН: сертралин), 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 563 от 10 октября 2023 г. |
Препарат: | Ипидакрин |
Разработчик: | АО "Фармпроект" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 октября 2023 г. |
Окончание: | 1 августа 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
Протокол № | № PP-IPI20BE2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ипидакрин, 20 мг, таблетки (АО «Фармпроект») и Нейромидин®, 20 мг, таблетки (АО «Олайнфарм», Латвия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнееРКИ № | 566 от 9 октября 2023 г. |
Препарат: | Апиксабан-СЗ (Апиксабан) |
Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 октября 2023 г. |
Окончание: | 8 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия, , |
Протокол № | № BE-27122022-ApxSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Апиксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США).
подробнееРКИ № | 557 от 9 октября 2023 г. |
Препарат: | Виатаб (Силденафил) |
Разработчик: | ООО "Рубикон" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия, , |
Протокол № | № SLD-01/04-2023 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Виатаб» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь и «Виагра» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, держатель РУ Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США.
подробнееРКИ № | 558 от 9 октября 2023 г. |
Препарат: | Итоприд |
Разработчик: | ООО «Атолл» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия, , |
Протокол № | № ITP-dsp-001-23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Итоприд, таблетки диспергируемые 50 мг и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг после однократного приема.
подробнееРКИ № | 555 от 6 октября 2023 г. |
Препарат: | Ленватиниб |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 октября 2023 г. |
Окончание: | 20 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | BE-19042023-LnvtIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство).
подробнееРКИ № | 556 от 6 октября 2023 г. |
Препарат: | Деферазирокс Канон (Деферазирокс) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия, , |
Протокол № | № DEF-BE-06-23 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнееРКИ № | 554 от 5 октября 2023 г. |
Препарат: | ГДЦ (Грамицидин С + Диклонина гидрохлорид + Цетилпиридиния хлорид) |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 5 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия, , |
Протокол № | № ГДЦ-01-01-2023 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров при однократном и многократном применении препарата ГДЦ, таблетки для рассасывания (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 551 от 4 октября 2023 г. |
Препарат: | Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол (ТГКП) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 4 октября 2023 г. |
Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
Протокол № | № 01-ТГКП-2023 |
Оценка переносимости, безопасности и фармакокинетики ле-карственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кис-лотой Пайсатаннол [ТГКП] при однократном введении у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 552 от 4 октября 2023 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин |
Разработчик: | ООО "ПроМед" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 октября 2023 г. |
Окончание: | 15 мая 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия, , |
Протокол № | № MOXFN-PROM-02/23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, капсулы 400 мг (производства ООО «ПроМед», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев.
подробнее