| РКИ № | 98 от 18 марта 2024 г. |
| Препарат: | Амлодипин |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | № AМ-1/02102023 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин, таблетки, 10 мг, производства ООО «Озон», Россия и Норваск, таблетки, 10 мг, держатель РУ «Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США.
подробнее| РКИ № | 94 от 18 марта 2024 г. |
| Препарат: | КСАВИКСА (Апиксабан) |
| Разработчик: | АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2024 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АДЖИО РУС", 117105, г Москва, г Москва, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, этаж 3, пом/часть ком. 1/2, Россия |
| Протокол № | № 41-BE-APX |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата КСАВИКСА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) референтному препарату ЭЛИКВИС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 92 от 15 марта 2024 г. |
| Препарат: | Сапроптерин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № RB-0009-012024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0009 в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
подробнее| РКИ № | 86 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | Компларейт (Тоцилизумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | № GNR087s-RA012 |
Сравнительная оценка безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® и Актемра® в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» при их однократном введении здоровым добровольцам в дозе 162 мг.
подробнее| РКИ № | 87 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | WRYC12301 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 29 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № 12301-SW |
Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата WRYС12301 в сравнении с референтным препаратом
подробнее| РКИ № | 88 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | (, 2-[4-(2-метилпропил)фенил] пропановая кислота + 3-[(1R) -1-гидрокси-2-(метиламино)этил]фенол гидрохлорид + (Z)-бут-2-ендиовая кислота; 3-(4-хлорофенил)-N,N-диметил-3-пиридин-2-илпропан-1-амин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № IPC-2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 89 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | GNR-086 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR086-AOSD0X № GNR086-AOSD0X |
Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов с БСВ.
подробнее| РКИ № | 90 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | Диклофенак |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Протокол № | № CT-030223-DCTCh |
Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
подробнее| РКИ № | 91 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № 21-RABBWI-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия)
подробнее| РКИ № | 83 от 13 марта 2024 г. |
| Препарат: | Индапамид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № INDP001-24 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак.
подробнее