Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RDPh_26_TIKVFM

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и референтного препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак по перекрестной схеме с двумя периодами

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 654 от 15 ноября 2023 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № № RDPh_26_TIKVFM

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор и референтного препарата Брилинта® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ CTRMNET-10/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Цитрамон П шипучий», таблетки шипучие (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Анадин Экстра», таблетки растворимые (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскеа (ЮК) Трединг Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 655 от 15 ноября 2023 г.
Препарат: Цитрамон П шипучий (Ацетилсалициловая кислота + Парацетамол + Кофеин)
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № № CTRMNET-10/2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитрамон П шипучий и Анадин Экстра у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RIV-092023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривастигмин», пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Экселон®», трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) («ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ», Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 648 от 14 ноября 2023 г.
Препарат: Ривастигмин
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2023 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, ,
Протокол № № RIV-092023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин и Экселон® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ADEPT

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат таблетки 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Трекрезан® таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 649 от 14 ноября 2023 г.
Препарат: Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, ,
Протокол № № ADEPT

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат в сравнении с препаратом Трекрезан® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CAR-BE-20-2022 № CAR-BE-20-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 650 от 14 ноября 2023 г.
Препарат: Карбамазепин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № CAR-BE-20-2022 № CAR-BE-20-2022

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин и Тегретол® ЦР у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CARF-BE-27-2022 № CARF-BE-27-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 651 от 14 ноября 2023 г.
Препарат: Карбамазепин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № CARF-BE-27-2022 № CARF-BE-27-2022

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин и Тегретол® ЦР у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SOL2023PNV

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 6 мг/мл, раствор для приема внутрь (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 652 от 14 ноября 2023 г.
Препарат: Пневмосепт (Леводропропизин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия, ,
Протокол № № SOL2023PNV

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CT-16122022-NDTV

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция – ТРИВИУМ®, раствор для инъекций, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО «Тривиум-XXI», Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 647 от 10 ноября 2023 г.
Препарат: Надропарин кальция – ТРИВИУМ®
Разработчик: ООО "Тривиум-XXI"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тривиум-XXI", 107564, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, ул Краснобогатырская, дом 38, строение 2, помещ. 11/3, Россия, ,
Протокол № № CT-16122022-NDTV

Оценка сравнительной фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция – ТРИВИУМ® и Фраксипарин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-12072022-VilMetIZ1000

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 644 от 8 ноября 2023 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2023 г.
Окончание: 6 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE-12072022-VilMetIZ1000

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин и Галвус Мет® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 18-SAXBWI-23

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Саксаглиптин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Онглиза® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг, АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 645 от 8 ноября 2023 г.
Препарат: Саксаглиптин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № № 18-SAXBWI-23

Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Саксаглиптин и препарата сравнения Онглиза® у здоровых добровольцев

подробнее