РКИ № | 619 от 30 октября 2023 г. |
Препарат: | Апалутамид-29Ф (Апалутамид) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 октября 2023 г. |
Окончание: | 15 июля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия, , |
Протокол № | № АИ-05-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апалутамид-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Эрлеада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джонсон и Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнееРКИ № | 620 от 30 октября 2023 г. |
Препарат: | Руксолитиниб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 октября 2023 г. |
Окончание: | 25 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | № RDPh_23_18 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Руксолитиниб (T) и референтного препарата Джакави (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Руксолитиниб и Джакави® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 621 от 30 октября 2023 г. |
Препарат: | BCD-245 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 30 октября 2023 г. |
Окончание: | 30 июня 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
Протокол № | BCD-245-2/WINNER BCD-245-2/WINNER № BCD-245-2/WINNER |
Исследовать эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой
подробнееРКИ № | 614 от 27 октября 2023 г. |
Препарат: | Пантопразол |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
Протокол № | № PANTOPR-01/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пантопразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Контролок®», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (Такеда ГмбХ, Германия) после приема пищи
подробнееРКИ № | 615 от 27 октября 2023 г. |
Препарат: | Адалимумаб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 27 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
Протокол № | № 40-ADAL-p-CT-01 |
Иучение сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения, 100 мг/мл в дозе 40 мг/0,4 мл («Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ», Германия) у взрослых здоровых добровольцев после однократного подкожного введения
подробнееРКИ № | 613 от 26 октября 2023 г. |
Препарат: | ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 26 октября 2023 г. |
Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
Протокол № | № 02-ГамФлюВак-Квадри-2023 |
Оценить уровень сероконверсии у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет при применении вакцины ГамФлюВак-Квадри в сравнении с Плацебо
подробнееРКИ № | 611 от 25 октября 2023 г. |
Препарат: | Тофизопам |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 октября 2023 г. |
Окончание: | 23 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | № BE-19042023-TofIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Тофизопам таблетки 50 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и референтного препарата Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия).
подробнееРКИ № | 612 от 25 октября 2023 г. |
Препарат: | Зитромед квиктаб (Азитромицин) |
Разработчик: | ООО «Рубикон» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 марта 2024 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, , |
Протокол № | № BE-AZI-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Зитромед квиктаб, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата Азитромицин-Тева, таблетки диспергируемые, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль), при однократном применении в дозе 500 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 607 от 24 октября 2023 г. |
Препарат: | Эноксапарин (Эноксапарин натрия) |
Разработчик: | ООО Концерн "МИР" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 октября 2023 г. |
Окончание: | 30 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, , |
Протокол № | № ENXPRN-01-06-23 |
Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Эноксапарин, раствор для инъекций, 10 000 анти-Ха МЕ/1.0 мл (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций, 8 000 анти-Ха МЕ/0.8 мл (Санофи-Авентис Франс, Франция), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 608 от 24 октября 2023 г. |
Препарат: | Цистеамина битартрат (Меркаптамина битартрат) |
Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 октября 2023 г. |
Окончание: | 12 июня 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, , |
Протокол № | № CYS-06-2023 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих меркаптамина битартрат: Цистеамина битартрат (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Цистагон® («Рекордати Рэа Дизизез», Франция) при однократном приёме 2 капсул здоровыми добровольцами после еды в рамках настоящего исследования.
подробнее