Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ OLA001-23

Пациентов: 24
РКИ № 313 от 19 июня 2023 г.
Препарат: Оланзапин
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Песочная, дом 11, Россия
Протокол № № OLA001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Оланзапин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (ООО «Озон», Россия) и препарата Зипрекса® Зидис®, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ DEF-HD-2023

Пациентов: 40
РКИ № 309 от 16 июня 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июня 2023 г.
Окончание: 10 марта 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № DEF-HD-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и препарата Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ BE-05052022-DtTsXts-fed

Пациентов: 47
РКИ № 310 от 16 июня 2023 г.
Препарат: Тамлозид (Дутастерид + Тамсулозин)
Разработчик: "КЕМО СА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июня 2023 г.
Окончание: 10 октября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-05052022-DtTsXts-fed

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг («Ксантис Фарма Лимитед», Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и референтного препарата Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) после однократного приема в дозе 0,5 мг дутастерида + 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида после приема пищи у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

BX44273 № BX44273

Пациентов: 5
ClinicalTrials.gov A Rollover Study for Participants Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffman-La Roche Sponsored Study
РКИ № 308 от 15 июня 2023 г.
Препарат: Ипатасертиб (RO5532961)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № BX44273 № BX44273

Дальнейшее предоставление терапии на основе ИЛП компании «Рош» и/или препаратов сравнения соответствующим критериям отбора онкологическим пациентам, которые на момент перехода из исходного исследования продолжают исследуемую терапию, и у которых отсутствует доступ к данной терапии на местном уровне.

подробнее
Прекращено

№ SITAG-RAF-01-23

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 306 от 13 июня 2023 г.
Препарат: Ситаглиптин
Разработчик: АО «Рафарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2023 г.
Окончание: 30 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № SITAG-RAF-01-23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности

подробнее
Пациентов: 100
РКИ № 307 от 13 июня 2023 г.
Препарат: Тегопразан
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2023 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL-IND-NDA08-TEG/2022 DRL-IND-NDA08-TEG/2022 № DRL-IND-NDA08-TEG/2022

Оценка эффективности препарата тегопразан 50 мг, таблетки, по сравнению с препаратом эзомепразол 40 мг, таблетки, у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

подробнее
Завершено

№ BE-24102022-TadTch

Пациентов: 30
РКИ № 305 от 8 июня 2023 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июня 2023 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Протокол № № BE-24102022-TadTch

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)

подробнее
Завершено

№ PAZ001-23

Пациентов: 60
РКИ № 302 от 7 июня 2023 г.
Препарат: Пазопаниб
Разработчик: ООО «Озон Медика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Протокол № № PAZ001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Пазопаниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Озон Медика», Россия) в сравнении с препаратом Вотриент таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема.

подробнее
Завершено

№ PP-TIC90BE2023

Пациентов: 32
РКИ № 303 от 7 июня 2023 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: АО "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-TIC90BE2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак, без измельчения.

подробнее
Завершено

№ 29-BE-RIV20

Пациентов: 50
РКИ № 304 от 7 июня 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия
Протокол № № 29-BE-RIV20

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) референтному препарату КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.

подробнее