РКИ № | 335 от 27 июня 2023 г. |
Препарат: | АВИАНДР (CD-008-0045) |
Разработчик: | ООО "АФС-технологии" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АФС-технологии", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, этаж 5, пом.27, Россия |
Протокол № | № CNS-CD0080045-08 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 374 от 27 июня 2023 г. |
Препарат: | Линаглиптин |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № PHS-LIN-0623 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 324 от 26 июня 2023 г. |
Препарат: | Верошпилактон® (Спиронолактон) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 43-SPIR-C-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Верошпилактон® капсулы 100 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Альдактон® таблетки покрытые оболочкой, 100 мг («Pfizer Inc.», США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 325 от 26 июня 2023 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 03-APIХ-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Апиксабан (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Эликвис® (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 326 от 26 июня 2023 г. |
Препарат: | АВИАНДР (CD-008-0045) |
Разработчик: | ООО "АФС-технологии" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 июля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АФС-технологии", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, этаж 5, пом.27, Россия |
Протокол № | CNS-CD0080045-09 № CNS-CD0080045-09 |
1. Определить влияние однократного приема препарата дулоксетин на фармакокинетические параметры препарата Авиандр. 2. Определить влияние однократного приема препарата Авиандр на фармакокинетические параметры препарата метопролол. 3. Определить влияние однократного приема препарата ципрофлоксацин на фармакокинетические параметры препарата Авиандр. 4. Определить влияние однократного приема препарата флуконазол на фармакокинетические параметры препарата Авиандр
подробнееРКИ № | 329 от 26 июня 2023 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 июня 2023 г. |
Окончание: | 7 апреля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
Протокол № | № FRK-RIV20-BE-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнееРКИ № | 327 от 26 июня 2023 г. |
Препарат: | Гликлазид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 июня 2023 г. |
Окончание: | 19 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № 13-GLIBWI-23 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гликлазид (T) относительно референтного препарата Диабетон® МВ (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 60 мг (1 таблетка с пролонгированным высвобождением) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов
подробнееРКИ № | 328 от 26 июня 2023 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 июня 2023 г. |
Окончание: | 7 апреля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
Протокол № | № FRK-RIV10-BE-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнееРКИ № | 320 от 23 июня 2023 г. |
Препарат: | Кабозантиниб |
Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
Протокол № | № BE-JD-KBZ01-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб (ООО «Джодас Экспоим», Россия), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг и Кабометикс® («Ипсен Фарма», Франция), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 321 от 23 июня 2023 г. |
Препарат: | Гесперидин + Диосмин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № VNSL-01/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гесперидин + Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Детралекс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, (производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия)
подробнее