Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CABOZ-AXEL-2023

Пациентов: 94
РКИ № 71 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Кабозантиниб
Разработчик: "АксельФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 117418, Московская обл., р-н Воскресенский, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, ул Цюрупы,, дом 28, помещ. 1/2, Россия
Протокол № № CABOZ-AXEL-2023

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов кабозантиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг – препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг («Ипсен Фарма», Франция) у здоровых добровольцев после однократного применения.

подробнее
Проводится

№ DAL-10/2023

Пациентов: 84
РКИ № 58 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Даларгин-АЛВИЛС
Разработчик: СП ООО «Фармлэнд»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия
Протокол № № DAL-10/2023

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение превосходящей эффективности и безопасности применения препарата Даларгин-АЛВИЛС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл (ООО «АЛВИЛС) в комплексной терапии пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом легкой и средней степени тяжести, вызванным внебольничными пневмониями различного генеза

подробнее
Завершено

№ ETX001-23

Пациентов: 30
РКИ № 59 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № ETX001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО "Органон", Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 23-103/R

Пациентов: 98
РКИ № 60 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Телмисартан+Амлодипин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 1 января 2026 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 23-103/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.

подробнее
Завершено

№ Lavud-06/2023

Пациентов: 32
РКИ № 61 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Ламивудин
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 1 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № № Lavud-06/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Эпивир® (МНН: ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее
Проводится

№ PHI- ПЛНВ-III

Пациентов: 468
РКИ № 63 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота )
Разработчик: ООО «Гелеспон»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № № PHI- ПЛНВ-III

Сравнить эффективность, безопасность и переносимость применения лекарственного препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ООО «Гелеспон», Россия) в двух режимах дозирования по сравнению с лекарственным препаратом Фортранс® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ипсен Консьюмер Хелскеа САС, Франция) в одном режиме приема для подготовки кишечника к эндоскопическому исследованию кишечника.

подробнее
Проводится

№ RDPh_23_03

Пациентов: 38
РКИ № 62 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Бусерелин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_23_03

- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бусерелин (T) и референтного препарата Бусерелин-депо® (R) после однократного внутримышечного введения в дозе 3,75 мг (1 флакон в дозировке 3,75 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Бусерелин и Бусерелин-депо® в рамках настоящего исследования

подробнее
Пациентов: 186
РКИ № 55 от 26 февраля 2024 г.
Препарат: Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка
Разработчик: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 февраля 2024 г.
Окончание: 1 ноября 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Протокол № CT-240123-MXTCh № CT-240123-MXTCh

Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

подробнее
Пациентов: 36
РКИ № 56 от 26 февраля 2024 г.
Препарат: Циннаризин
Разработчик: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 февраля 2024 г.
Окончание: 1 февраля 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Протокол № BE-15052023-CnzTch № BE-15052023-CnzTch

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Циннаризин таблетки 25 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Стугерон® таблетки 25 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

подробнее
Проводится

№ NOVOPLUS-23

Пациентов: 200
РКИ № 57 от 26 февраля 2024 г.
Препарат: Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин)
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 февраля 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № NOVOPLUS-23

Доказать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с препаратом Витапрост® Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.

подробнее