Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 02-DARU-t-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Дарунавир (Дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Презиста® (Дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 290 от 30 мая 2023 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 02-DARU-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дарунавир (Дарунавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Презиста® (Дарунавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

№ DEF_BE_2022

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 43
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 291 от 30 мая 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2023 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия
Протокол № № DEF_BE_2022

Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Деферазирокс и Джадену® у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 48-LISI-t-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной биоэквивалентности препаратов Лизиноприл-OBL (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Зестрил® (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (МСД Фармасьютикалс/АстраЗенека, США) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 287 от 29 мая 2023 г.
Препарат: Лизиноприл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 48-LISI-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Лизиноприл-OBL (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Зестрил® (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (МСД Фармасьютикалс/АстраЗенека, США) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ BE-27102021-Riv20Als

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 288 от 29 мая 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО "АЛСИ Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2023 г.
Окончание: 10 февраля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-27102021-Riv20Als

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия).

подробнее
Завершено

№ TOF-022023

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DTBC05501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 289 от 29 мая 2023 г.
Препарат: DTBC05501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2023 г.
Окончание: 20 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № TOF-022023

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата DTBC05501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом при приеме натощак или после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Проводится

ANB-010-1/EDELWEISS № ANB-010-1/EDELWEISS

Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А

Пациентов: 50
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 279 от 26 мая 2023 г.
Препарат: ANB-010
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 30 июня 2033 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № ANB-010-1/EDELWEISS № ANB-010-1/EDELWEISS

Оценка безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 у пациентов с гемофилией А

подробнее
Прекращено

№ TC-01-003

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумаба (DRL_Tocilizumab) с эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®), вводимого подкожно в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 280 от 26 мая 2023 г.
Препарат: Тоцилизумаб (DRL_TC)
Разработчик: Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 16 марта 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № TC-01-003

Изучение сравнительной эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумабас эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®) в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ PZT-03/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 281 от 26 мая 2023 г.
Препарат: PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-03/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-03/2023 и Фемостон® мини у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе

подробнее
Проводится

PZT-06/2023 № PZT-06/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-06/2023 (гликлазид), таблетки 80 мг (ООО "Фармасинтез-Тюмень", Россия) и препарата сравнения Diamicron, tablets 80 mg (Servier Laboratories Ltd) у здоровых субъектов обоего пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 282 от 26 мая 2023 г.
Препарат: PZT-06/2023 (, PZT-06/2023)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № PZT-06/2023 № PZT-06/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-06/2022 и препарата сравнения Diamicron у здоровых сдобровольцев

подробнее
Завершено

№ PZT-04/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 283 от 26 мая 2023 г.
Препарат: PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-04/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-04/2023 и Фемостон® конти у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе

подробнее