Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ RDPh_22_02

Пациентов: 72
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 252 от 2 мая 2023 г.
Препарат: Нирматрелвир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_02

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нирматрелвир при одновременном приеме с ритонавиром в качестве фармакокинетического усилителя в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ APX-BE-28-2021

Пациентов: 28
РКИ № 250 от 28 апреля 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2023 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 000000, г Москва, г 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр.1, Россия
Протокол № № APX-BE-28-2021

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) с препаратом сравнения Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№ PZ-09/2023

Пациентов: 60
РКИ № 247 от 27 апреля 2023 г.
Препарат: PZ-09/2023 (Велпатасвир+Софосбувир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PZ-09/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ ZEN-04-RIVA20

Пациентов: 40
РКИ № 248 от 27 апреля 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Болгария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия
Протокол № № ZEN-04-RIVA20

Исследование фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности) с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CL01951169 № CL01951169

Пациентов: 165
РКИ № 249 от 27 апреля 2023 г.
Препарат: DT-VSM (L01951, Висмодегиб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01951169 № CL01951169

Установить биоэквивалентность препаратов DT-VSM (АО «Р-Фарм», Россия) и Эриведж® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ SAN-0793

Пациентов: 100
РКИ № 246 от 26 апреля 2023 г.
Препарат: Цефиксим
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Австрия
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № № SAN-0793

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Цефиксим, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Проводится

№ EPLER-10/2022

Пациентов: 30
РКИ № 243 от 25 апреля 2023 г.
Препарат: Эплеренон
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № EPLER-10/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эплеренон» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Инспра®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи., Пуэрто-Рико).

подробнее
Проводится

№ LOR001-22

Пациентов: 32
РКИ № 244 от 25 апреля 2023 г.
Препарат: Лоратадин
Разработчик: ООО "ИМТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия
Протокол № № LOR001-22

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лоратадин, таблетки-лиофилизат 10 мг (ООО «ИМТ», Россия) и препарата Claritin Reditabs, таблетки, диспрегируемые в полости рта 10 мг (Bayer AG, Германия) после однократного приема.

подробнее
Завершено

№ TOF-BIO-2022

Пациентов: 40
РКИ № 245 от 25 апреля 2023 г.
Препарат: Тофацитиниб
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия
Протокол № № TOF-BIO-2022

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Яквинус таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Лабс, США), у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ PHS-RVX-0123

Пациентов: 28
РКИ № 237 от 24 апреля 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-RVX-0123

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее