РКИ № | 252 от 2 мая 2023 г. |
Препарат: | Нирматрелвир |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 мая 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_22_02 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нирматрелвир при одновременном приеме с ритонавиром в качестве фармакокинетического усилителя в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 250 от 28 апреля 2023 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 апреля 2023 г. |
Окончание: | 1 июля 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "ЧоричФарм", 000000, г Москва, г 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр.1, Россия |
Протокол № | № APX-BE-28-2021 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) с препаратом сравнения Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 247 от 27 апреля 2023 г. |
Препарат: | PZ-09/2023 (Велпатасвир+Софосбувир) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | № PZ-09/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 248 от 27 апреля 2023 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Болгария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия |
Протокол № | № ZEN-04-RIVA20 |
Исследование фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности) с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 249 от 27 апреля 2023 г. |
Препарат: | DT-VSM (L01951, Висмодегиб) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL01951169 № CL01951169 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-VSM (АО «Р-Фарм», Россия) и Эриведж® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 246 от 26 апреля 2023 г. |
Препарат: | Цефиксим |
Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
Протокол № | № SAN-0793 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Цефиксим, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 243 от 25 апреля 2023 г. |
Препарат: | Эплеренон |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № EPLER-10/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эплеренон» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Инспра®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи., Пуэрто-Рико).
подробнееРКИ № | 244 от 25 апреля 2023 г. |
Препарат: | Лоратадин |
Разработчик: | ООО "ИМТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия |
Протокол № | № LOR001-22 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лоратадин, таблетки-лиофилизат 10 мг (ООО «ИМТ», Россия) и препарата Claritin Reditabs, таблетки, диспрегируемые в полости рта 10 мг (Bayer AG, Германия) после однократного приема.
подробнееРКИ № | 245 от 25 апреля 2023 г. |
Препарат: | Тофацитиниб |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия |
Протокол № | № TOF-BIO-2022 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Яквинус таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Лабс, США), у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 237 от 24 апреля 2023 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № PHS-RVX-0123 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после приема пищи.
подробнее