Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ Thio-BE-2023

Пациентов: 34
РКИ № 538 от 26 сентября 2023 г.
Препарат: Тиосол (Тиоктовая кислота)
Разработчик: ООО "Рубикон"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия, ,
Протокол № № Thio-BE-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Тиосол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Завершено

№ 23-99/R

Пациентов: 84
РКИ № 534 от 25 сентября 2023 г.
Препарат: Дапаглифлозин+Метформин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия, ,
Протокол № № 23-99/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.

подробнее
Завершено

№ CA10889127

Пациентов: 90
РКИ № 535 от 25 сентября 2023 г.
Препарат: DT-VIME (Вилдаглиптин+Метформин)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № № CA10889127

Установить биоэквивалентность препаратов DT-VIME (АО «Р-Фарм», Россия) и Галвус Мет® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами в дозировке 50 мг + 500 мг после стандартного высококалорийного завтрака. Установить биоэквивалентность препаратов DT-VIME (АО «Р-Фарм», Россия) и Галвус Мет® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами в дозировке 50 мг + 1000 мг после стандартного высококалорийного завтрака.

подробнее
Завершено

DNS-OSP-I № DNS-OSP-I

Пациентов: 264
РКИ № 537 от 25 сентября 2023 г.
Препарат: GNR-061 (Деносумаб)
Разработчик: АО «ГЕНЕРИУМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 сентября 2023 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия, ,
Протокол № DNS-OSP-I № DNS-OSP-I

Сравнить параметры фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-061 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг.

подробнее
Завершено

№ 39-CHEST-t-CT-01

Пациентов: 32
РКИ № 536 от 25 сентября 2023 г.
Препарат: Хлорэтта (Хлормадинон+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 сентября 2023 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, ,
Протокол № № 39-CHEST-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Хлорэтта (Хлормадинон+ Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (Лабораториос Леон Фарма С.А, Испания) и препарата сравнения Белара® (Хлормадинон+ Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Пациентов: 36
РКИ № 532 от 22 сентября 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 сентября 2023 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, ,
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2023/APIX № DRL_RUS/MDR/KCT/2023/APIX

Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Апиксабан («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату Эликвис® (Пфайзер Инк, США) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ SS_596

Пациентов: 48
РКИ № 533 от 22 сентября 2023 г.
Препарат: Тилорон
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № № SS_596

Bзучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тилорон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО "Отисифарм", Россия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 125 мг после приема пищи.

подробнее
Проводится

№ LERCA-01/2023

Пациентов: 48
РКИ № 527 от 21 сентября 2023 г.
Препарат: Лерканидипин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № № LERCA-01/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Лерканидипин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Занидип®-Рекордати», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Рекордати Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А.», Италия)

подробнее
Завершено

№ TRMB-05/2022

Пациентов: 40
РКИ № 528 от 21 сентября 2023 г.
Препарат: Тримебутин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № № TRMB-05/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тримебутин», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тримедат®», таблетки 200 мг (АО «Валента Фарм», Россия)

подробнее
Проводится

DIOSM-01/2023 № DIOSM-01/2023

Пациентов: 62
РКИ № 529 от 21 сентября 2023 г.
Препарат: Диосмин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № DIOSM-01/2023 № DIOSM-01/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и « Флебодиа 600», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Иннотера Шузи, Франция).

подробнее