Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2024/TIC

Пациентов: 36
РКИ № 148 от 15 апреля 2024 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2024 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2024/TIC

Доказать фармакинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату Брилинта® («АстраЗенека АБ», Швеция) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 90 мг.

подробнее
Завершено

№ RDPh_24_04

Пациентов: 24
РКИ № 144 от 12 апреля 2024 г.
Препарат: Бисопролол
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_24_04

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол (T) и референтного препарата Конкор®Кор (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 2,5 мг (1 таблетка в дозировке 2,5 мг).

подробнее
Завершено

№ DBGTR_VEL/1-2024

Пациентов: 90
РКИ № 145 от 12 апреля 2024 г.
Препарат: Дабигатран
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № DBGTR_VEL/1-2024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ GRIPPEX-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 146 от 12 апреля 2024 г.
Препарат: ГРИППЕКС® (Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин)
Разработчик: ООО «Юнифарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № № GRIPPEX-BE-2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ BE-RLT01-24

Пациентов: 80
РКИ № 143 от 11 апреля 2024 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № BE-RLT01-24

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ралтегравир (ООО «Велфарм-М», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

BNM-08-22 № BNM-08-22

Пациентов: 230
РКИ № 142 от 11 апреля 2024 г.
Препарат: Бианем-АФ (Биапенем)
Разработчик: ООО «АлФарма»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2024 г.
Окончание: 30 августа 2025 г.
Страна: РОССИЯ
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № BNM-08-22 № BNM-08-22

Оценка эффективности и безопасности нового дозового режима препарата Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг у пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее
Завершено

CFZ-02/2023

Пациентов: 75
РКИ № 138 от 10 апреля 2024 г.
Препарат: Клофазимин
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № CFZ-02/2023

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, переносимости и безопасности режима химиотерапии, включающего препарат клофазимин, у больных туберкулезом легких с множественной, пре-широкой лекарственной устойчивостью МБТ

подробнее
Завершено

№ PRJ-ESO-HV-BE-02

Пациентов: 46
РКИ № 139 от 10 апреля 2024 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: Акционерное общество "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Протокол № № PRJ-ESO-HV-BE-02

1. Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи. 2. Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности эзомепразола после однократного приема исследуемых препаратов внутрь после приема пищи в дозировке 40 мг.

подробнее
Проводится

№ HCR/III/DENOSOL/12/2019

Пациентов: 30
РКИ № 140 от 10 апреля 2024 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: Хетеро Биофарма Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № HCR/III/DENOSOL/12/2019

Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности подкожных инъекций Деносумаба у взрослых пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань

подробнее
Завершено

№ CLCT001-I/23

Пациентов: 50
РКИ № 141 от 10 апреля 2024 г.
Препарат: Кальция лактат
Разработчик: ООО "АЛВИЛС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 10 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия
Протокол № № CLCT001-I/23

Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости препарата Кальция лактат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО «В-МИН», а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного перорального приема в условиях эскалации дозы

подробнее