| РКИ № | 750 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин+Метформин |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | № VIME-TBZ-1005 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария).
подробнее| РКИ № | 751 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Осимертиниб (Тагриссо, AZD9291) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 7 октября 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | № D5161N00007 |
Основная цель клинического исследования: обеспечить непрерывность применения исследуемого препарата для пациентов, которые продолжают получать пользу в конце клинического исследования при мониторинге безопасности и переносимости осимертиниба (ТАГРИССО).
подробнее| РКИ № | 752 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Сертоспан (Бетаметазон) |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2024 г. |
| Окончание: | 14 января 2025 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общестство с ограниченной ответственнотью "ВОРЛД МЕДИЦИН", 141402, Московская обл., г Химки, ул Спартаковская, дом 5, корпус 7, кв. 8, Россия |
| Протокол № | № ВЕТАМ-2022 |
Оценка фармакокиетики (биоэквивалентности) тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 753 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | КСАВИТОР (Ривароксабан) |
| Разработчик: | АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 5 октября 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АДЖИО РУС", 117105, г Москва, г Москва, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, этаж 3, пом/часть ком. 1/2, Россия |
| Протокол № | № 41-BE-RIV20 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ксавитор и референтного препарата Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 754 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин+Метформин |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | № VIME-TBZ-1006 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+850 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария).
подробнее| РКИ № | 755 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Натализумаб (GNR-093) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | NTZ-MS-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 756 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Ксавитор (Ривароксабан) |
| Разработчик: | АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 5 октября 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АДЖИО РУС", 117105, г Москва, г Москва, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, этаж 3, пом/часть ком. 1/2, Россия |
| Протокол № | № 41-BE-RIV10 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) референтному препарату КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 757 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Валацикловир |
| Разработчик: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, Иркутская обл., г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия |
| Протокол № | № VCVR-01-2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 745 от 27 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Рибоциклиб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-41/2023 |
Оценка биоэквивалентности препарата PZN-41/2023 у здоровых субъектов
подробнее| РКИ № | 746 от 27 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Рефралон® (Кавутилид) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 27 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Протокол № | № REF-II-08-2023 |
Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Рефралон®, таблетки, 1 мг (АО «Фармпроект») при длительном приеме после купирования персистирующей формы фибрилляции/трепетания предсердий с целью предотвращения рецидивов аритмии.
подробнее