Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Прекращено

№ PERT-1/12102020

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study, Evaluating Pharmacokinetics, Immunogenicity and Safety Profiles of Pertuzumab Compared to Perjeta® in Healthy Man
РКИ № 297 от 6 июня 2023 г.
Препарат: Пертузумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 6 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № № PERT-1/12102020

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Пертузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 420 мг/14 мл, производства ООО «Мабскейл», Россия и Перьета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 420 мг/14 мл, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария

подробнее
Завершено

№ DAB-FP-2023

Пациентов: 56
РКИ № 298 от 6 июня 2023 г.
Препарат: Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Разработчик: ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № № DAB-FP-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы, 150 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при однократном применении в дозе 150 мг натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

№ PRT-2022-04

Пациентов: 26
РКИ № 299 от 6 июня 2023 г.
Препарат: Проттремин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Рионис"
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 6 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Протокол № № PRT-2022-04

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Проттремин® в сравнении с лекарственным препаратом Циклодол® у пациентов с лекарственным паркинсонизмом, вызванным приемом галоперидола

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2023/LOGRAN

Пациентов: 36
РКИ № 300 от 6 июня 2023 г.
Препарат: Локсопрофен натрия (Локсопрофен)
Разработчик: Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июня 2023 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2023/LOGRAN

Доказать фармакинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Локсопрофен натрия, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, , (производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) лекарственному препарату сравнения Локсонин, гранулы, (производитель «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония) в условиях in vivo

подробнее
Завершено

VIPIRA № VIPIRA

Пациентов: 176
РКИ № 301 от 6 июня 2023 г.
Препарат: Фавипиравир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № VIPIRA № VIPIRA

Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО "Атолл", Россия) в сравнении с препаратом Авифавир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Кромис», Россия) в терапии пациентов с COVID-19

подробнее
Завершено

№ 23.63

Пациентов: 46
РКИ № 296 от 5 июня 2023 г.
Препарат: Декскетопрофен Медисорб (Декскетопрофен)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июня 2023 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол № № 23.63

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.», Люксембург) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ 23.66

Пациентов: 56
РКИ № 295 от 2 июня 2023 г.
Препарат: Перитенс® (Индапамид + Периндоприл)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июня 2023 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол № № 23.66

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Перитенс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ BE-24102022-BtgLSZ

Пациентов: 32
РКИ № 294 от 1 июня 2023 г.
Препарат: Бетагистин-СЗ Лонг (Бетагистин)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2023 г.
Окончание: 12 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № BE-24102022-BtgLSZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного препарата Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак

подробнее
Завершено

№ PZT-22/2023

Пациентов: 30
РКИ № 292 от 31 мая 2023 г.
Препарат: PZТ-22/2023 (Дидрогестерон+Эстрадиол, Эстрадиол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-22/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Пациентов: 250
РКИ № 293 от 31 мая 2023 г.
Препарат: Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 мая 2023 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № VLP-Р-I-01/23 VLP-Р-I-01/23 № VLP-Р-I-01/23

Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции человека на основе вирусоподобных частиц ротавируса типа А с адъювантом, эмульсия для внутримышечного введения (Вакцина Гам-VLP-рота) у здоровых добровольцев 18-45 лет

подробнее