Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CL01931172 CL01931172 CL01931172 CL01931172 № CL01931172

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-AXT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 220 от 19 апреля 2023 г.
Препарат: DT-AXT (Акситиниб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01931172 CL01931172 CL01931172 CL01931172 № CL01931172

Установить биоэквивалентность препаратов DT-AXT (АО «Р-Фарм», Россия) и Инлита® (Пфайзер Инк, США) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ BCD-263-1

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Пациентов: 300
Организаций: 36
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov A Clinical Study of the Pharmacokinetics and Safety of BCD-263 and Opdivo® as Monotherapy in Subjects With Advanced Melanoma of the Skin
РКИ № 221 от 19 апреля 2023 г.
Препарат: Ниволумаб (BCD-263)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 19 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № № BCD-263-1

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

подробнее
Завершено

№ RND062100

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кандесартан + Индапамид, 16 мг+1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН», Россия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Атаканд® (МНН: кандесартан), таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) и Арифон® ретард (МНН: индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 222 от 19 апреля 2023 г.
Препарат: Кандесартан + Индапамид
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2023 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № № RND062100

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Кандесартан+Индапамид, 16 мг+1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратами Атаканд® (МНН: кандесартан), таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) и Арифон® ретард (МНН: индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при их сочетанном одновременном приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

№ LCBC04701-2022

Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном, исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBC04701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после приема пищи

Пациентов: 240
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 214 от 18 апреля 2023 г.
Препарат: LCBC04701
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2023 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № LCBC04701-2022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBC04701 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ APH-DUT/TAM-07/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 215 от 18 апреля 2023 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2023 г.
Окончание: 17 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол № № APH-DUT/TAM-07/2022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ КАР-1/02102022

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл, таблетки 50 мг (ООО «Озон Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Капотен, таблетки 25 мг (держатель РУ АО «Акрихин», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 216 от 18 апреля 2023 г.
Препарат: Каптоприл
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № КАР-1/02102022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл в сравнении с препаратом Капотен у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_11

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Джадену® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 217 от 18 апреля 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_11

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс в сравнении с препаратом Джадену® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ PRJ-GAB-BE-01

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 218 от 18 апреля 2023 г.
Препарат: Габапентин
Разработчик: ООО "Протек-СВМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Протокол № № PRJ-GAB-BE-01

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GP30511-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30511, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Оркамби®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (Вертекс Фармасьютикалс Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 212 от 17 апреля 2023 г.
Препарат: GP30511 (ивакафтор+лумакафтор)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 апреля 2023 г.
Окончание: 12 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30511-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ивакафтор и лумакафтор – GP30511 и Оркамби® у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_27

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Долутегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Тивикай®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания) после приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 213 от 17 апреля 2023 г.
Препарат: Долутегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_27

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Долутегравир в сравнении с препаратом Тивикай® у здоровых добровольцев

подробнее