РКИ № | 715 от 8 декабря 2023 г. |
Препарат: | Тиаприд |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 декабря 2023 г. |
Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, , |
Протокол № | ТПД-БЭ-02/23 № ТПД-БЭ-02/23 |
Оценка биоэквивалентности препарата «Тиаприд, таблетки, 100 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Тиапридал®, таблетки 100 мг» (Санофи-Авентис Франс, Франция)
подробнееРКИ № | 714 от 7 декабря 2023 г. |
Препарат: | Деносумаб |
Разработчик: | АО "Биннофарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
Протокол № | 54-DENO-q-CT-01 № 54-DENO-q-CT-01 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО)
подробнееРКИ № | 710 от 7 декабря 2023 г. |
Препарат: | HQP1351 (Олверембатиниб, -) |
Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, , |
Протокол № | № HQP1351AG301 |
Часть 1: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ; Часть 2: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией в сравнении с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ. Основной критерий оценки — это частота негативного статуса по минимальной остаточной болезни (МОБ) к концу 3 циклов индукционной терапии.
подробнееРКИ № | 711 от 7 декабря 2023 г. |
Препарат: | Амоксициллин |
Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
Протокол № | № AMX-01-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 712 от 7 декабря 2023 г. |
Препарат: | Амоксициллин |
Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
Протокол № | № AMX-02-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 250 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 713 от 7 декабря 2023 г. |
Препарат: | Омализумаб |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 7 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
Протокол № | CR031103215 № CR031103215 |
Установить эквивалентность фармакокинетических показателей препарата RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам мужского и женского пола
подробнееРКИ № | 707 от 6 декабря 2023 г. |
Препарат: | Мекридон (Меглюмина акридонацетат) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 декабря 2023 г. |
Окончание: | 30 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРЫЛЬЯ-11", 141431, Московская обл., г Химки, ул Новозаводская, дом 11, кв. 150, Россия, , |
Протокол № | MAA-2023-04 № MAA-2023-04 |
Доказать биоэквивалентность препарата Мекридон (меглюмина акридонацетат), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", Россия) по сравнению с референтным препаратом Циклоферон®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН", Россия).
подробнееРКИ № | 708 от 6 декабря 2023 г. |
Препарат: | Дротаверин |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 6 декабря 2023 г. |
Окончание: | 3 мая 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, , |
Протокол № | № Drotaverin-CT-04 |
Оценка эффективности и безопасности препарата «Деваторин, плёнки защёчные, 10 мг» в сравнении с препаратом «Но-шпа®, таблетки, 40 мг» у пациентов с головной болью напряжения.
подробнееРКИ № | 709 от 6 декабря 2023 г. |
Препарат: | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 6 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия, , |
Протокол № | 01-PCV-16-05/23 № 01-PCV-16-05/23 |
Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 до 60 лет
подробнееРКИ № | 704 от 5 декабря 2023 г. |
Препарат: | Спазмофарм (метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид) |
Разработчик: | "ВЕТПРОМ" АД |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Болгария |
CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
Протокол № | № MPF-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Спазмофарм, таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг (Ветпром АД, Болгария) с референтным лекарственным препаратом Спазмалгон®, таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг (Балканфарма-Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее