Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ NBVL-23

Пациентов: 70
РКИ № 530 от 21 сентября 2023 г.
Препарат: Небиволол-АМ (Небиволол)
Разработчик: ООО «АмантисМед», Республика Беларусь
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2023 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Протокол № № NBVL-23

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ GPH-VAL-2022

Пациентов: 70
РКИ № 531 от 21 сентября 2023 г.
Препарат: Валкордис® (Валсартан)
Разработчик: Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, ,
Протокол № № GPH-VAL-2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус») и препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 160 мг натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ SL_300

Пациентов: 140
РКИ № 526 от 20 сентября 2023 г.
Препарат: Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 сентября 2023 г.
Окончание: 15 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № № SL_300

1. Оценить эффективность применения препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО «Гротекс», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей. 2. Оценить безопасность и переносимость препарата у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.

подробнее
Завершено

№ PZT-23/2023

Пациентов: 60
РКИ № 522 от 19 сентября 2023 г.
Препарат: PZT-23/2023
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 14 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, ,
Протокол № № PZT-23/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

№ NAT-012023

Пациентов: 30
РКИ № 524 от 19 сентября 2023 г.
Препарат: LOFB09401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Протокол № № NAT-012023

Оценка фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFB09401 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GP40271-P4-01-01

Пациентов: 70
РКИ № 523 от 19 сентября 2023 г.
Препарат: GP40271
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Протокол № № GP40271-P4-01-01

Продемонстрировать, что GP40271 и Хумалог® Микс 50, в концентрации 100 МЕ/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Проводится

№ MMH-407-009

Пациентов: 370
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in Combined Treatment of Community-acquired Pneumonia
РКИ № 525 от 19 сентября 2023 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия, ,
Протокол № № MMH-407-009

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_20

Пациентов: 30
РКИ № 517 от 18 сентября 2023 г.
Препарат: Эмпаглифлозин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_20

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин (T) и референтного препарата Джардинс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка в дозировке 25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эмпаглифлозин и Джардинс в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_12

Пациентов: 44
РКИ № 518 от 18 сентября 2023 г.
Препарат: Ибрутиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 сентября 2023 г.
Окончание: 25 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_12

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ибрутиниб (T) и референтного препарата Имбрувика (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 140 мг (1 капсула в дозировке 140 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ибрутиниб и Имбрувика в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_15

Пациентов: 30
РКИ № 519 от 18 сентября 2023 г.
Препарат: Ленватиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 сентября 2023 г.
Окончание: 25 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_15

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ленватиниб (T) и референтного препарата Ленвима® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 капсула в дозировке 10 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ленватиниб и Ленвима® в рамках настоящего исследования

подробнее