Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ AMVA-TBZ-1002

Пациентов: 35
РКИ № 492 от 6 сентября 2023 г.
Препарат: Амлодипин+Валсартан
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия, ,
Протокол № № AMVA-TBZ-1002

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг (Лек Фармасьютикалз дд., Словения).

подробнее
Завершено

№ RND082200

Пациентов: 70
РКИ № 486 от 5 сентября 2023 г.
Препарат: Метформин+Ситаглиптин
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2023 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Протокол № № RND082200

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метформин+Ситаглиптин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН»), в сравнении с препаратом Janumet® XR, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум), при их приеме после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ MET-BE-22-2022

Пациентов: 42
РКИ № 487 от 5 сентября 2023 г.
Препарат: Метопролол
Разработчик: Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, ,
Протокол № № MET-BE-22-2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата сравнения Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде

подробнее
Проводится

№ BE-04082022-SucMph

Пациентов: 30
РКИ № 485 от 4 сентября 2023 г.
Препарат: СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид)
Разработчик: ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские горы, дом 1, строение 75-А, помещение IV, комната 13, Россия, ,
Протокол № № BE-04082022-SucMph

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – СУКСИМИД МОСФАРМА капсулы 250 мг (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) и Zarontin капсулы 250 мг (Pfizer Inc, США).

подробнее
Завершено

№ MET-BE-26-2022

Пациентов: 28
РКИ № 480 от 1 сентября 2023 г.
Препарат: Метопролол
Разработчик: Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, ,
Протокол № № MET-BE-26-2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата сравнения Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде.

подробнее
Завершено

№ TRM-052023

Пациентов: 66
РКИ № 481 от 1 сентября 2023 г.
Препарат: LTBC05701
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2023 г.
Окончание: 10 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Протокол № № TRM-052023

• Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность лекарственного препарата LTBC05701 в сравнении с референтным препаратом.

подробнее
Завершено

№ ROX-2023-05

Пациентов: 52
РКИ № 482 от 1 сентября 2023 г.
Препарат: Ривароксабан (Ривароксабан-УБФ)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Уралбиофарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2023 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия, ,
Протокол № № ROX-2023-05

Оценка биоэквивалентности ЛП Ривароксабан-УБФ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО «Уралбиофарм», Россия, и Ксарелто®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Байер АГ», Германия.

подробнее
Завершено

CA101059165 № CA101059165

Пациентов: 54
РКИ № 483 от 1 сентября 2023 г.
Препарат: Линаглиптин (DT-LNG ()
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № CA101059165 № CA101059165

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNG в сравнении с референтным препаратом Тражента®, у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ COR-03-2023

Пациентов: 200
РКИ № 484 от 1 сентября 2023 г.
Препарат: Корапепт®
Разработчик: ООО «ПептидПро»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, ,
Протокол № № COR-03-2023

Оценка эффективности и безопасности препарата Корапепт® у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда

подробнее
Завершено

№ ROX-2023-04

Пациентов: 30
РКИ № 478 от 31 августа 2023 г.
Препарат: Ривароксабан-УБФ (Ривароксабан)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Уралбиофарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия, ,
Протокол № № ROX-2023-04

Оценка биоэквивалентности ЛП Ривароксабан-УБФ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО «Уралбиофарм», Россия, и Ксарелто®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Байер АГ», Германия.

подробнее