РКИ № | 167 от 27 марта 2023 г. |
Препарат: | Периндоприл солофарм (Периндоприл, SS_513) |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 марта 2023 г. |
Окончание: | 15 февраля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | № SS_513 |
Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Периндоприл солофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, по отношению к препарату Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, после однократного приема натощак у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 168 от 27 марта 2023 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин |
Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_22_14 |
Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин (T) и референтного препарата Галвус® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вилдаглиптин и Галвус® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 169 от 27 марта 2023 г. |
Препарат: | Мебеверин |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 марта 2023 г. |
Окончание: | 15 ноября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | № SS_521_Pm |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) при многократном приеме в дозе 200 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 170 от 27 марта 2023 г. |
Препарат: | PZ-05/2023 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 марта 2023 г. |
Окончание: | 30 января 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
Протокол № | № PZ-05/2023 |
Изучение биоэквивалентности препаратов PZ-05/2023, таблетки (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов
подробнееРКИ № | 171 от 27 марта 2023 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_22_32 |
Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин (T) и референтного препарата Форсига® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 10 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Дапаглифлозин и Форсига® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 172 от 27 марта 2023 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_22_13 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан в сравнении с препаратом Эликвис® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 164 от 24 марта 2023 г. |
Препарат: | Джозамицин |
Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская область, г. Люберцы, ул. Котельническая, д. 13, помещение 11, комната 1, Россия |
Протокол № | № JOS-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Джозамицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия) (далее Джозамицин) в сравнении с препаратом Вильпрафен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) (далее Вильпрафен®) с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 165 от 24 марта 2023 г. |
Препарат: | Палбоциклиб |
Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия |
Протокол № | № PLCB-JODAS-03/1222 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг (Джодас Экспоим Пвт., Лтд., Индия) и Итулси®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 166 от 24 марта 2023 г. |
Препарат: | Лираглутид |
Разработчик: | Сандоз АГ |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
Протокол № | № SAN-0766 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) после однократного подкожного введения здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 161 от 23 марта 2023 г. |
Препарат: | Релатокс® (Ботулинический токсин типа А в комплексе с гемагглютинином ) |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 23 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Протокол № | № РСН-III-00-025/2017 |
Изучить безопасность и эффективность препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности.
подробнее