Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ SS_513

Пациентов: 36
РКИ № 167 от 27 марта 2023 г.
Препарат: Периндоприл солофарм (Периндоприл, SS_513)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2023 г.
Окончание: 15 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_513

Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Периндоприл солофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, по отношению к препарату Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, после однократного приема натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ RDPh_22_14

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 168 от 27 марта 2023 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ООО "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_14

Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин (T) и референтного препарата Галвус® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вилдаглиптин и Галвус® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ SS_521_Pm

Пациентов: 56
РКИ № 169 от 27 марта 2023 г.
Препарат: Мебеверин
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2023 г.
Окончание: 15 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_521_Pm

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) при многократном приеме в дозе 200 мг натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ PZ-05/2023

Пациентов: 35
РКИ № 170 от 27 марта 2023 г.
Препарат: PZ-05/2023
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2023 г.
Окончание: 30 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZ-05/2023

Изучение биоэквивалентности препаратов PZ-05/2023, таблетки (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_32

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 171 от 27 марта 2023 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_32

Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин (T) и референтного препарата Форсига® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 10 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Дапаглифлозин и Форсига® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_13

Пациентов: 26
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 172 от 27 марта 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_13

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан в сравнении с препаратом Эликвис® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ JOS-052022

Пациентов: 46
РКИ № 164 от 24 марта 2023 г.
Препарат: Джозамицин
Разработчик: ООО "ИРВИН 2"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская область, г. Люберцы, ул. Котельническая, д. 13, помещение 11, комната 1, Россия
Протокол № № JOS-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Джозамицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия) (далее Джозамицин) в сравнении с препаратом Вильпрафен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) (далее Вильпрафен®) с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ PLCB-JODAS-03/1222

Пациентов: 34
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 165 от 24 марта 2023 г.
Препарат: Палбоциклиб
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия
Протокол № № PLCB-JODAS-03/1222

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг (Джодас Экспоим Пвт., Лтд., Индия) и Итулси®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ SAN-0766

Пациентов: 36
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 166 от 24 марта 2023 г.
Препарат: Лираглутид
Разработчик: Сандоз АГ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № № SAN-0766

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) после однократного подкожного введения здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Проводится

№ РСН-III-00-025/2017

Пациентов: 600
РКИ № 161 от 23 марта 2023 г.
Препарат: Релатокс® (Ботулинический токсин типа А в комплексе с гемагглютинином )
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № РСН-III-00-025/2017

Изучить безопасность и эффективность препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности.

подробнее