Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 27-TRIM-pt-CT-01

Пациентов: 32
РКИ № 459 от 24 августа 2023 г.
Препарат: Необутин® Ретард (Тримебутин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, ,
Протокол № № 27-TRIM-pt-CT-01

Оценить фармакокинетику и безопасность препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Debridat FORT, таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_25

Пациентов: 40
РКИ № 460 от 24 августа 2023 г.
Препарат: Дабрафениб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_22_25

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дабрафениб (T) и референтного препарата Тафинлар® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 75 мг (1 капсула в дозировке 75 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов

подробнее
Завершено

№ RND042000

Пациентов: 50
РКИ № 455 от 23 августа 2023 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2023 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Протокол № № RND042000

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин и Форсига с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ГРИ-I-01-0622

Пациентов: 36
РКИ № 456 от 23 августа 2023 г.
Препарат: Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2б)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 августа 2023 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Центр клинических исследований, 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия, ,
Протокол № № ГРИ-I-01-0622

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Проводится

№ GP30441-P4-01-01

Пациентов: 70
РКИ № 453 от 23 августа 2023 г.
Препарат: GP30441
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2023 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Протокол № № GP30441-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих руксолитиниб – GP30441 и Джакави® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Пациентов: 40
РКИ № 454 от 23 августа 2023 г.
Препарат: ГамИнфлюМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии гриппозной инфекции, вызываемой вирусами гриппа типа А)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 августа 2023 г.
Окончание: 30 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, ,
Протокол № № 01-ГамИнФлюМаб-2023

Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики лекарственного препарата экстренной профилактики и терапии инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А на основе нейтрализующих моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_02

Пациентов: 34
РКИ № 450 от 22 августа 2023 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_02

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тикагрелор (T) и референтного препарата Брилинта® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 90 мг (1 таблетка в дозировке 90 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тикагрелор и Брилинта® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ PZT-19/2023

Пациентов: 30
РКИ № 451 от 22 августа 2023 г.
Препарат: PZT-19/2023
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2023 г.
Окончание: 9 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, ,
Протокол № № PZT-19/2023

Изучение биоэквивалентности препаратов PZT-19/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов

подробнее
Завершено

№ AZURE

Пациентов: 40
РКИ № 452 от 22 августа 2023 г.
Препарат: Окскарбазепин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, ,
Протокол № № AZURE

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Окскарбазепин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Трилептал таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ № APH-TCG-03/2023

Пациентов: 30
РКИ № 446 от 21 августа 2023 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2023 г.
Окончание: 10 мая 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия, ,
Протокол № № № APH-TCG-03/2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее