Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CRN № 01/23

Пациентов: 40
РКИ № 466 от 28 августа 2023 г.
Препарат: Тофацитиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия, ,
Протокол № № CRN № 01/23

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Пфайзер Инк, США).

подробнее
Пациентов: 48
РКИ № 468 от 28 августа 2023 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: ООО "Производство Медикаментов"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 августа 2023 г.
Окончание: 10 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия, ,
Протокол № № OSTVR-PROM-01/23 № OSTVR-PROM-01/23

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_21

Пациентов: 48
РКИ № 467 от 28 августа 2023 г.
Препарат: Дифурат® (Диметилфумарат)
Разработчик: ООО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_21

Целями данного исследования являются: - сравнительная оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дифурат® (T) и референтного препарата Текфидера (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 240 мг (1 капсулы в дозировке 240 мг); - сравнительная оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Дифурат® и Текфидера в рамках настоящего исследования.

подробнее
Пациентов: 46
РКИ № 461 от 25 августа 2023 г.
Препарат: Мелатонин/сухие экстракты
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 25 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед", 194292, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул Домостроительная, дом 16, лит. Е, пом. 2, Россия, ,
Протокол № ПРТ-КИ-005-009-01 № ПРТ-КИ-005-009-01

Оценить влияние комбинированного лекарственного препарата Мелатонин/сухие экстракты на объективные показатели ночного сна по результатам полисомнографии (латентность сна, число пробуждений, эффективность сна) у пациентов с инсомнией неорганической этиологии по сравнению с плацебо и активным контролем

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_08

Пациентов: 48
РКИ № 462 от 25 августа 2023 г.
Препарат: Регорафениб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_08

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Регорафениб (T) и референтного препарата Стиварга® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг). Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Регорафениб и Стиварга® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ ARH-Rus-2023

Пациентов: 72
РКИ № 463 от 25 августа 2023 г.
Препарат: Рекомбинантный альбумин человека (Альбумин человека)
Разработчик: ОАО Тунхуаская биофармацевтическая компания Анрейт (Tonghua Anrate Biopharmaceutical Co., Ltd)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия, ,
Протокол № № ARH-Rus-2023

Оценка применения препарата «Рекомбинантный альбумин че-ловека», раствор для инфузий (ARH) в сравнении с сывороточ-ным альбумином человека (ASH) в лечении гипоальбуминемии у пациентов европейской популяции с цирротическим асцитом

подробнее
Завершено

№ BE -24032023-AXTIZ

Пациентов: 70
РКИ № 464 от 25 августа 2023 г.
Препарат: Акситиниб
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2023 г.
Окончание: 5 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE -24032023-AXTIZ

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Акситиниб и референтного препарата Инлита® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_03

Пациентов: 58
РКИ № 465 от 25 августа 2023 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_03

Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир (T) и референтного препарата Исентресс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 400 мг (1 таблетка в дозировке 400 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ралтегравир и Исентресс® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ GP40141-P4-03-03

Пациентов: 136
РКИ № 457 от 24 августа 2023 г.
Препарат: GP40141 (Ромиплостим)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 24 августа 2023 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Протокол № № GP40141-P4-03-03

Оценить безопасность, иммуногенность и эффективность препарата GP40141 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.

подробнее
Завершено

№ BE-24032023-TFCIZ

Пациентов: 42
РКИ № 458 от 24 августа 2023 г.
Препарат: Тофацитиниб
Разработчик: ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 августа 2023 г.
Окончание: 15 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE-24032023-TFCIZ

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофацитиниб и референтного препарата Яквинус® с участием здоровых добровольцев

подробнее